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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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youwoshan

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
钯属于一类重金属,很有必要参照EMA指南进行研究,ICP发散光谱法是目前检测重金属杂质钯的有效手段。
  其需要控制限度应结合PDE(允许日接触剂量)及日最大给药剂量进行计算
            浓度限度(ppm)=PDE(μg/天)/每日给药量(g/天)
41楼2014-06-23 15:06:18
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邴绍所

至尊木虫 (文坛精英)

真心的祝福你,
真心的祝福你。
42楼2014-06-23 15:10:03
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43楼2014-06-23 15:27:58
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
liuyuanbin1: 金币+5 2014-06-26 15:55:43
引用回帖:
38楼: Originally posted by liuyuanbin1 at 2014-06-23 13:39:49
是原料+制剂申报,如果我原料制剂都研究了,如果制剂中未超标,我原料中是不是限度可以相对放宽松点,比如原料控制在5ppm。我是做合成的,目前为止未找到除钯的好方法...

原料+制剂的话,只在原料中研究就行了,制剂不再进行此项研究。
对于限度制定,可以参考我之前说的,算一下,按照PDE计算出来的限度定就行,不用再严,也不能放宽。
PS:如果是6类原料,研究后钯残留量稳定,批间差异小,原研没有定,建议你研究后也别订入标准;如果是3类,订入会比较好。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
44楼2014-06-23 16:37:02
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