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liuyuanbin1

铜虫 (小有名气)

[交流] 欧盟关于催化金属的指导原则

现有一注射剂产品,原料中钯残留在1ppm以上,但用量较小,1天20mg,请问标准中也要将钯定在1ppm以内吗?该产品有两个规格10mg/2ml、10mg/20ml。各位虫友们有没有这方面研究过的
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liuyuanbin1

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
37楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2014-06-22 17:56:45
不是原料+制剂来报的话,制剂要研究的,可以在原辅料标准中控制即可。...

是原料+制剂申报,如果我原料制剂都研究了,如果制剂中未超标,我原料中是不是限度可以相对放宽松点,比如原料控制在5ppm。我是做合成的,目前为止未找到除钯的好方法
38楼2014-06-23 13:39:49
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liuyuanbin1(金币+1): 谢谢参与
祝福

[ 发自小木虫客户端 ]
2楼2014-06-19 13:04:43
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eroitoei

新虫 (正式写手)



liuyuanbin1(金币+1): 谢谢参与
毫无疑问,需要啊
3楼2014-06-19 13:21:05
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