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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 中试和工艺验证合并在一起做
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lingyun110

铜虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2012-03-01 16:42:24
同步验证应该也是可以的，前提是工艺稳定。
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11楼2012-03-01 14:31:16
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瓜子与冰红茶

新虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
多块好省，钻空子~
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12楼2012-03-01 14:57:26
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明月飞光

铁杆木虫 (知名作家)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-05-13 14:57:48
完全是可以.只要验证方案能通过就OK了.
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13楼2012-03-06 23:34:12
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wanshuqing

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
看工艺是否成熟稳定了,成熟稳定就没有问题了哦
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14楼2012-03-30 19:21:19
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526160332

银虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-05-13 14:58:14
个人认为是不可以的，中试是工艺摸索（此时工艺还不能完全确定），工艺验证是工艺确认后验证厂房、设施、设备、文件系统等等是否能满足工艺要求
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无欲则刚
15楼2012-03-31 11:45:22
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ben836

铜虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-05-13 14:58:39
工艺验证，是在常规生产的设备上是否能稳定的生产出合格的药品，
就看你中试的设备了。
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钱看
16楼2012-05-08 13:51:57
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鲲鹏展翅九万

木虫 (小有名气)

邪道中人
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-05-13 14:58:50
那要看中试者的水平了，能够在中试的同时同时完成工艺验证，这个有些难度。
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世人笑我太疯癫，我笑他人看不穿
17楼2012-05-08 15:08:03
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胶囊猪猪

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
中试和工艺验证可以同时，但是前提是中试放大工艺是成熟的工艺
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18楼2012-05-08 17:03:22
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cpuyou

铁杆木虫 (职业作家)

圣行者
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
肯定不行，工艺都没验证好，怎么生产？规模都不一样，生产出来的根据又在哪里？
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诚心跨出一大步，迷茫之中亦有路，欲见毒邪无他法，真情真意终流露。
19楼2012-05-08 17:29:09
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寻觅真知识

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
中试和验证可以一并做。
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20楼2012-05-12 21:50:57
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