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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 4类药改盐一般要考虑哪些东西，急求
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cputzy

金虫 (著名写手)

[求助] 4类药改盐一般要考虑哪些东西，急求 已有1人参与

4类药改盐一般要考虑哪些东西，哪些比较重要。
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practicemakesperfect
1楼 2014-07-03 10:18:38
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roweahioh

新虫 (小有名气)
★
cputzy(News代发): 金币+1, 多谢回贴交流 2014-07-10 11:19:06
主要是质量问题，4类改盐无需重新为杂质谱订立很严格标准，但是质量标准可以参照原研厂的盐进行订立
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2楼2014-07-03 10:25:17
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
cputzy: 金币+1, ★有帮助, 细一点 2014-07-04 09:06:58
立题依据要充分，千万别拿别人筛掉的再来搞；其次就是注意质量方面的问题了。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
3楼2014-07-03 17:03:22
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cputzy

金虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by roweahioh at 2014-07-03 10:25:17
主要是质量问题，4类改盐无需重新为杂质谱订立很严格标准，但是质量标准可以参照原研厂的盐进行订立

能否细说一下，质量问题包括哪些呢
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practicemakesperfect
4楼2014-07-04 09:06:23
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flybluebird

金虫 (小有名气)
★
cputzy(News代发): 金币+1, 多谢回贴交流 2014-07-10 11:18:46
引用回帖:
4楼: Originally posted by cputzy at 2014-07-04 09:06:23
能否细说一下，质量问题包括哪些呢...

要考虑引湿性、稳定性等因素，其次是对制剂的影响，如果是固体制剂，要考虑物理特性、以及晶型对溶出的影响
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5楼2014-07-10 09:28:51
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