| 查看: 518 | 回复: 1 | |||
20051216金虫 (正式写手)
|
[交流]
药品注册管理办法（修改草案）-相关问题 已有1人参与
|
|
如题，最近在读，对一些地方还是存有疑问： （1）注射剂面临做临床试验的形式，所以，心生疑问：注射剂如何开展临床试验？评价有效性和安全性，还有药代动力学参数测定？ （2）仿制药申报，研制现场核查同时不再进行生产现场检查，需要在临床试验做完后将资料上报后国家局审批无问题后通知申请人进行生产现场检查，这样做的好处有哪些？节约生产成本？ 以上只是目前存在的小疑问，希望同仁交流，学习。。。。 |
回复此楼» 猜你喜欢
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
广西医科大学基础医学院招收基础医学、药学、生物检验相关专业的研究生
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有224人回复
-
药物检测中微生物限度计数结果判断
已经有0人回复
-
申博自荐
已经有2人回复
-
请教执业药师报考的一些问题
已经有4人回复
-
NSCLC脑转移肿瘤模型
已经有0人回复
-
CHP-134这个细胞系哪里有？
已经有0人回复
-
27年环评考试资料
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 药品注册管理新法规的四大变化
已经有11人回复
- 我对《药品注册管理办法》修正案的理解
已经有19人回复
- 如何申报杂质对照品？需要做什么工作？
已经有5人回复
- 药品注册管理办法及附件
已经有78人回复
- 《药品注册管理办法》分类的问题
已经有7人回复
- 从已有国家标准药品到仿制药”--对“仿制药”定义变迁的几点思考审评三部张哲峰
已经有130人回复
- 求 药品注册咨询电话号码及时间
已经有4人回复
- 药品注册现场核查文件规定汇编
已经有312人回复
- 2007版药品注册管理办法中化药和中药分类问题
已经有4人回复
- 急求药品注册管理办法附件二---官方版
已经有4人回复
- SFDA2010年药品注册审批年度报告
已经有9人回复
- 请教药品注册证相关问题
已经有5人回复
- 药品注册证X代表什么？
已经有6人回复
- 【求助】药品注册批件
已经有5人回复
- 【求助】关于台湾化药新药NDA的注册
已经有5人回复
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
|
本帖内容被屏蔽 |
2楼2014-03-25 11:05:50
