版块导航: 正在加载中...

客户端APP下载

登录注册

应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜

>论坛更新日志 (4285)
>导师招生 (361)
>休闲灌水 (200)
>虫友互识 (159)
>招聘信息布告栏 (147)
>文献求助 (138)
>论文道贺祈福 (117)
>硕博家园 (109)
>考研 (66)
>考博 (64)
>找工作 (52)
>博后之家 (50)
>基金申请 (47)
>生物科学 (29)
>教师之家 (27)
>论文投稿 (25)

20051216

金虫 (正式写手)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 5735.7
散金: 73
沙发: 1
帖子: 583
在线: 298.1小时
虫号: 691593
注册: 2009-01-12
性别: MM
专业: 药剂学

[交流] 药品注册管理办法（修改草案）-相关问题已有1人参与

如题，最近在读，对一些地方还是存有疑问：
（1）注射剂面临做临床试验的形式，所以，心生疑问：注射剂如何开展临床试验？评价有效性和安全性，还有药代动力学参数测定？
（2）仿制药申报，研制现场核查同时不再进行生产现场检查，需要在临床试验做完后将资料上报后国家局审批无问题后通知申请人进行生产现场检查，这样做的好处有哪些？节约生产成本？

以上只是目前存在的小疑问，希望同仁交流，学习。。。。

» 猜你喜欢

五邑大学药学与食品工程学院招收调剂生物与医药专硕已经有0人回复
如何理解hopf map 已经有0人回复
药理学论文润色/翻译怎么收费? 已经有66人回复
提取肿瘤组织消化后得到的肿瘤细胞死亡率过高已经有0人回复
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）已经有0人回复
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）已经有0人回复
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）已经有0人回复
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）已经有0人回复
跪求一支AAV293细胞已经有1人回复
这个自发加氧反应的机理是什么？已经有7人回复

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

药品注册管理新法规的四大变化已经有11人回复
我对《药品注册管理办法》修正案的理解已经有19人回复
如何申报杂质对照品？需要做什么工作？已经有5人回复
药品注册管理办法及附件已经有78人回复
《药品注册管理办法》分类的问题已经有7人回复
从已有国家标准药品到仿制药”--对“仿制药”定义变迁的几点思考审评三部张哲峰已经有130人回复
求药品注册咨询电话号码及时间已经有4人回复
药品注册现场核查文件规定汇编已经有312人回复
2007版药品注册管理办法中化药和中药分类问题已经有4人回复
急求药品注册管理办法附件二---官方版已经有4人回复
SFDA2010年药品注册审批年度报告已经有9人回复
请教药品注册证相关问题已经有5人回复
药品注册证X代表什么？已经有6人回复
【求助】药品注册批件已经有5人回复
【求助】关于台湾化药新药NDA的注册已经有5人回复

永不放弃

1楼 2014-03-24 14:28:31

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

fbaskfb

新虫 (小有名气)

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

本帖内容被屏蔽

2楼2014-03-25 11:05:50

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

相关版块跳转我要订阅楼主 20051216 的主题更新