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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 3类缓控释胶囊在报临床时，是否需要提交动物药代动力学数据？
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zxkzx

铁虫 (正式写手)

[交流] 3类缓控释胶囊在报临床时，是否需要提交动物药代动力学数据？

如题，前辈指点下，3类缓控释胶囊在报临床时，是否需要提交动物药代动力学数据？不是首仿。
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1楼 2014-07-16 07:44:52
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yuanyeguhong

至尊木虫 (文坛精英)
★
zxkzx(金币+1): 谢谢参与
楼主真好！
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9楼2014-07-16 08:07:53
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cwjobs

金虫 (小有名气)
好像需要
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13楼2014-07-16 08:34:10
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ovk999

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
16号资料里，有动物药代的相关内容设置。
赞一下 回复此楼
15楼2014-07-16 10:32:59
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冬之使者

木虫 (小有名气)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+2, 多谢回帖交流 2014-07-16 13:41:08
必须要呀，我们做一个品种，都有文献报道体内体外相关性很好就没有做动物药代，这回发补要做比格犬的动物药代。
赞一下 回复此楼
16楼2014-07-16 12:39:06
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haixing20082楼
2014-07-16 07:54   回复  
zxkzx(金币+1): 谢谢参与
祝福祝福
dmbb3楼
2014-07-16 08:00   回复  
zxkzx(金币+1): 谢谢参与
石头阿呆4楼
2014-07-16 08:02   回复  
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123050455楼
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tbdlh04137楼
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假大空8楼
2014-07-16 08:06   回复  
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110911030010楼
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pzx100411楼
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liucheng88312楼
2014-07-16 08:28   回复  
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唐tjg14楼
2014-07-16 08:45   回复  
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