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3类缓控释胶囊在报临床时,是否需要提交动物药代动力学数据?
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[交流]
3类缓控释胶囊在报临床时,是否需要提交动物药代动力学数据?
如题,前辈指点下,3类缓控释胶囊在报临床时,是否需要提交动物药代动力学数据?不是首仿。
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2014-07-16 07:44:52
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yuanyeguhong
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楼主真好!
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2014-07-16 08:07:53
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ovk999
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16号资料里,有动物药代的相关内容设置。
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15楼
2014-07-16 10:32:59
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冬之使者
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zhychen2008: 金币+2, 多谢回帖交流
2014-07-16 13:41:08
必须要呀,我们做一个品种,都有文献报道体内体外相关性很好就没有做动物药代,这回发补要做比格犬的动物药代。
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16楼
2014-07-16 12:39:06
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haixing2008
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2014-07-16 07:54
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dmbb
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2014-07-16 08:00
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石头阿呆
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tbdlh0413
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1109110300
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pzx1004
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2014-07-16 08:20
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liucheng883
12楼
2014-07-16 08:28
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zxkzx(金币+1): 谢谢参与
唐tjg
14楼
2014-07-16 08:45
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