| 查看: 1790 | 回复: 12 | ||
ienjoysun银虫 (著名写手)
|
[求助]
国内仿制原料审批 已有6人参与
|
|
|
如果一个原料比较老,国内也有5家在生产,我们想申报还有可能被批准吗? 一个6类的原料药从报批到批准要多长时间?3年可以吗?大概要花多少钱呢? 多谢! |
» 猜你喜欢
SM-102 试剂盒,告别纳米制备仪!
已经有0人回复
2026年辅料登记预告
已经有1人回复
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有119人回复
SPguide®:小鼠体内脾脏转染的一键解决方案
已经有0人回复
求助cortellis数据库查询针对靶点ABCC6的药物和在研分子
已经有1人回复
高效肺靶向RNA转染,加速肺部RNA药物开发
已经有2人回复
二糖的糖脂,合成后sephadex LH-20分离不出来,求助
已经有1人回复
章慧等编著的《配位化学:原理与应用》
已经有1人回复
求助!!!大佬救命!!!
已经有4人回复
酰胺缩合
已经有3人回复
» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:
CDE对于同一种新药以及仿制药申报的控制数量
已经有10人回复
请问3+6类原料药是否按3类申报
已经有7人回复
原料药申报中起始物料及关键物料如何界定?
已经有9人回复
原料药申报时需要提交说明书吗?
已经有7人回复
药品申报时合成原料都需要全检吗?
已经有4人回复
中国的“首仿药”到底指什么?
已经有32人回复
3类仿制化药一般从小试到申报临床批文一般得多长时间?
已经有7人回复
关于3+6类原料药申报
已经有8人回复
仿制药原料现场核查时生产用的原料能否用于制剂现场核查用?这样时间是不是合理?
已经有13人回复
怎样查询国外公司是否在中国申请原料药的专利
已经有8人回复
仿制药从开始报省局到受理需要多长时间
已经有5人回复
[CDE20120718新作]马来酸桂哌齐特及注射液仿制申请的评价原则
已经有7人回复
仿制药--原料药含量不合格
已经有22人回复
从已有国家标准药品到仿制药”--对“仿制药”定义变迁的几点思考审评三部张哲峰
已经有130人回复
化药仿制+改规格注册申报问题,原研药等
已经有22人回复
是否以后1.1类创新药的IND申请不需要审批了?跟美国FDA一样?
已经有11人回复
三类新药申报与该药进口申请之间的关系?
已经有11人回复
请问国内有专利保护的新药能申报仿制吗
已经有8人回复
做药研发报批的流程是怎样的?
已经有6人回复
【原创】6类仿制药申报项目及资料要求
已经有902人回复
【求助】关于生产的原料药的缺乏问题
已经有7人回复
请问可以单独申报仿制原料药吗?不报制剂.
已经有23人回复
凌宇雷池
超级版主 (文学泰斗)
小木虫科研大使\(^o^)/~
- DRDEPI: 1
- 应助: 758 (博后)
- 贵宾: 161.376
- 金币: 299848
- 散金: 91930
- 红花: 1118
- 沙发: 3426
- 帖子: 92989
- 在线: 54527.9小时
- 虫号: 659100
- 注册: 2008-11-21
- 性别: GG
- 专业: 生物化学
- 管辖: 科研生活区

3楼2014-11-02 19:14:43
xiaolu-
铁虫 (小有名气)
- 应助: 9 (幼儿园)
- 金币: 272.4
- 帖子: 98
- 在线: 21.2小时
- 虫号: 3451737
- 注册: 2014-10-01
- 性别: GG
- 专业: 病原细菌、细菌感染与宿主
2楼2014-11-02 00:19:30
guohaitao11
木虫 (正式写手)
- 应助: 41 (小学生)
- 金币: 3099.2
- 散金: 14
- 红花: 9
- 帖子: 373
- 在线: 112小时
- 虫号: 2025975
- 注册: 2012-09-24
- 性别: GG
- 专业: 有机合成

4楼2014-11-03 08:31:47
ienjoysun
银虫 (著名写手)
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 4739.9
- 散金: 83
- 红花: 4
- 帖子: 2441
- 在线: 207.2小时
- 虫号: 494917
- 注册: 2008-01-14
- 专业: 药物毒理
5楼2014-11-03 08:49:06
guohaitao11
木虫 (正式写手)
- 应助: 41 (小学生)
- 金币: 3099.2
- 散金: 14
- 红花: 9
- 帖子: 373
- 在线: 112小时
- 虫号: 2025975
- 注册: 2012-09-24
- 性别: GG
- 专业: 有机合成

6楼2014-11-03 09:25:12
7楼2014-11-03 13:04:34
xinquan7
木虫 (正式写手)
心灵圣堂
- 应助: 29 (小学生)
- 金币: 3403.5
- 散金: 2
- 红花: 4
- 帖子: 847
- 在线: 228.8小时
- 虫号: 818596
- 注册: 2009-07-30
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
8楼2014-11-03 13:42:11
wachina
至尊木虫 (知名作家)
- 应助: 228 (大学生)
- 贵宾: 0.03
- 金币: 15996.8
- 散金: 2
- 红花: 13
- 帖子: 5306
- 在线: 683.4小时
- 虫号: 770872
- 注册: 2009-05-15
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
9楼2014-11-04 08:37:27

10楼2014-11-04 09:21:34













回复此楼