24小时热门版块排行榜    

查看: 2045  |  回复: 12
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

ienjoysun

银虫 (著名写手)

[求助] 国内仿制原料审批 已有6人参与

如果一个原料比较老,国内也有5家在生产,我们想申报还有可能被批准吗?
一个6类的原料药从报批到批准要多长时间?3年可以吗?大概要花多少钱呢?
多谢!
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
ienjoysun(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-11-04 09:27:59
楼上有这么多很乐观的同仁啊。
以目前的审评进度来看,化药六类从申报到批准3-5年是不够的。我家一个品种11年报上去的,当时3000多号,现在是2000多号,大家觉得再有几年能轮到?
一直生活在别处
10楼2014-11-04 09:21:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 13 个回答

xiaolu-

铁虫 (小有名气)

同行,顶,勿沉

[ 发自小木虫客户端 ]
2楼2014-11-02 00:19:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
ienjoysun(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-11-03 08:51:24
只有5家生产 还是可以申报的,但是最好再查查目前已经在申报的有多少,如果太多就最好不要做了;
6类原料药从报批到批准,不太明白你表达的意思,如果你说的是资料报批最最后被批准,那么3年时间目前来说还是可以的。
花钱的问题其实都是小事情了,申报资料都交了,前面话的钱就已经是大部分了
上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
3楼2014-11-02 19:14:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

guohaitao11

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
ienjoysun(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-11-03 08:51:30
有可能被批,资料提交到批准三年够了,花钱主要是工艺验证和小试还有临床,这个可以算一下,不知道具体的剂量和试剂,没办法估算
每天提高一点,那就是希望!
4楼2014-11-03 08:31:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[文学芳草园] 梦想 +5 myrtle 2026-08-26 8/400 2026-09-02 02:42 by Leogzhya
[基金申请] 面上合作单位盖章 +6 ssyjh 2026-08-27 9/450 2026-09-01 20:01 by huagongfeihu
[基金申请] 学科评审组评审是指会评吗? +4 瞬息宇宙 2026-08-31 4/200 2026-09-01 14:58 by jiaoxg
[基金申请] 为什么资助数各大高校都创新高,自己申请怎么就这么难 +13 Kittylucky 2026-08-27 14/700 2026-09-01 11:06 by feng6531
[论文投稿] 小白求助 投论文要求的highlights应该如何写 5+3 l1963982152 2026-08-29 4/200 2026-09-01 09:04 by 北京莱茵编辑
[基金申请] 国社科又开始会评了,不知道这次命运如何 +7 雨打竹帘 2026-08-30 11/550 2026-08-31 23:16 by hittle2008
[基金申请] 基金未中,这种答复是模板吗? +6 zhaosm1982 2026-08-27 7/350 2026-08-31 21:18 by qdxxmc
[基金申请] 哪位高人中了,把查询到的截图贴出来让我看看,让我长长见识 +6 yuleib84 2026-08-26 7/350 2026-08-31 19:46 by 鱼翔浅底1
[基金申请] 能否申诉? +7 echo8914667 2026-08-30 8/400 2026-08-31 17:00 by yihongxu
[基金申请] 中青基了要发朋友圈吗? +7 349506619 2026-08-28 7/350 2026-08-31 13:39 by 冼亮淀粉酶
[基金申请] 29号明天会评吗 +4 笨笨唐 2026-08-28 4/200 2026-08-31 09:30 by huixian257
[基金申请] 基金不中,共勉 +12 eulota 2026-08-26 12/600 2026-08-31 08:42 by ZJTJZ
[基金申请] 我就是申请一个面上项目而已,这评审意见是按照杰青的条件评的吧? +6 gouxfjh 2026-08-28 11/550 2026-08-30 07:57 by gouxfjh
[基金申请] 国自然评审意见 +13 wangmingqi 2026-08-28 19/950 2026-08-29 10:22 by Poppy1104
[基金申请] 2026年叶企孙基金 +4 bud_bud 2026-08-27 7/350 2026-08-29 07:23 by foolishmani
[基金申请] 怎么查啊 +6 huang1991js 2026-08-26 6/300 2026-08-28 08:42 by winsaint
[基金申请] 为什么 国际(地区)合作与交流项目 没有放榜? 10+3 majunge000 2026-08-26 11/550 2026-08-27 08:42 by 北京莱茵编辑
[基金申请] 我不理解! +15 Edward_pc 2026-08-26 23/1150 2026-08-26 20:34 by zzuzxg
[基金申请] 出来了 +9 trojank 2026-08-26 9/450 2026-08-26 14:25 by 宝贝虫子
[基金申请] 系统进不去 +4 yanglien 2026-08-26 5/250 2026-08-26 11:10 by wenfengw83
信息提示
请填处理意见