24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 3364  |  回复: 30

juelian

木虫 (正式写手)


引用回帖:
7楼: Originally posted by guohaitao11 at 2014-09-25 22:01:00
这个要做工艺验证,工艺验证的要求是在符合GMP要求的车间生产,字面上来说是符合了就好,实际上也会有些验证做的时候,车间还没有通过认证,只要能够提供足够的证据说明符合要求也可。

可能表述不太清楚,申报6+3,原料药是否必须在GMP车间中生产,因为制剂报三类,是否原料药可以不在GMP中生产
11楼2014-09-26 08:39:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

juelian

木虫 (正式写手)


引用回帖:
8楼: Originally posted by bluesky9999 at 2014-09-26 07:57:00
不一定在GMP车间,只要你生产的环境受控,相当于GMP,产品质量符合制剂要求为原则

可能表述不太清楚,申报6+3,原料药是否必须在GMP车间中生产,因为制剂报三类,是否原料药可以不在GMP中生产
12楼2014-09-26 08:39:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

juelian

木虫 (正式写手)


引用回帖:
9楼: Originally posted by lihongwei3793 at 2014-09-26 08:04:50
必须通过GMP,不然如何批临床。

可能表述不太清楚,申报6+3,原料药是否必须在GMP车间中生产,因为制剂报三类,是否原料药可以不在GMP中生产
13楼2014-09-26 08:39:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

juelian

木虫 (正式写手)


引用回帖:
6楼: Originally posted by mayankw at 2014-09-25 16:16:26
原料药需要在GMP车间生产

可能表述不太清楚,申报6+3,原料药是否必须在GMP车间中生产,因为制剂报三类,是否原料药可以不在GMP中生产
14楼2014-09-26 08:39:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

juelian

木虫 (正式写手)


引用回帖:
5楼: Originally posted by gwmgyp at 2014-09-25 11:56:46
所用原料药必须有合法来源,生产厂家必须通过GMP,没啥好商量的!

可能表述不太清楚,申报6+3,原料药是否必须在GMP车间中生产,因为制剂报三类,是否原料药可以不在GMP中生产
15楼2014-09-26 08:39:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

juelian

木虫 (正式写手)


引用回帖:
3楼: Originally posted by 凌宇雷池 at 2014-09-25 10:44:26
这个是必须的嘛

可能表述不太清楚,申报6+3,原料药是否必须在GMP车间中生产,因为制剂报三类,是否原料药可以不在GMP中生产
16楼2014-09-26 08:39:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

juelian

木虫 (正式写手)


引用回帖:
4楼: Originally posted by Lyell_虎 at 2014-09-25 10:51:43
必须在经过GMP认证的车间生产

可能表述不太清楚,申报6+3,原料药是否必须在GMP车间中生产,因为制剂报三类,是否原料药可以不在GMP中生产
17楼2014-09-26 08:40:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bailei626

铁杆木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
17楼: Originally posted by juelian at 2014-09-26 08:40:07
可能表述不太清楚,申报6+3,原料药是否必须在GMP车间中生产,因为制剂报三类,是否原料药可以不在GMP中生产...

必须GMP条件下生产!
低调做人,高调做事
18楼2014-09-26 08:51:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zuoan1yue

木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
不一定是通过GMP的车间,但是生产的车间要满足GMP的要求
19楼2014-09-26 09:12:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
16楼: Originally posted by juelian at 2014-09-26 08:39:59
可能表述不太清楚,申报6+3,原料药是否必须在GMP车间中生产,因为制剂报三类,是否原料药可以不在GMP中生产...

必须在GMP车间生产
上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
20楼2014-09-26 16:47:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 juelian 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿苏州大学材料工程(085601)专硕有科研经历三项国奖两个实用型专利一项省级立项 +9 大火山小火山 2026-04-05 9/450 2026-04-05 18:49 by liuying2007
[考研] 326求调剂 +3 顾若浮生 2026-04-05 3/150 2026-04-05 18:32 by 蓝云思雨
[考研] 348求调剂 +6 wukira 2026-04-04 6/300 2026-04-05 18:11 by 猪会飞
[考研] 0703化学321分求调剂 +17 三dd. 2026-03-30 18/900 2026-04-05 18:07 by 蓝云思雨
[考研] 材料专硕 调剂 +14 CXN123456 2026-04-03 14/700 2026-04-05 17:18 by Hdyxbekcb
[考研] 358求调剂 +7 秋gk 2026-04-04 7/350 2026-04-05 13:29 by huangmoli
[考研] 313求调剂 +3 海日海日 2026-04-04 3/150 2026-04-05 07:48 by 544594351
[考研] 一志愿0817化学工程与技术,求调剂 +24 我不是只因 2026-04-02 28/1400 2026-04-04 15:15 by dongzh2009
[考研] 一志愿双非085502,267分,过四级求调剂 +3 再忙也要吃饭啊 2026-04-03 3/150 2026-04-04 05:03 by gswylq
[考研] 303求调剂 +9 DLkz1314. 2026-03-30 9/450 2026-04-03 18:34 by ls刘帅
[考研] 求调剂机会 +5 意染ivy 2026-04-03 5/250 2026-04-03 15:13 by qoooooo614
[考研] 286求调剂 +7 Faune 2026-03-30 7/350 2026-04-03 10:14 by linyelide
[考研] 321求调剂 一志愿 浙江工业大学生物医药 +5 嘿嘿HC 2026-04-01 6/300 2026-04-02 15:23 by sophie2180
[考研] 初试301,代码085701环境工程,本硕一致,四六级已过,有二区一作,共发表5篇论文 +6 axibli 2026-04-01 6/300 2026-04-02 13:42 by Ecowxq666!
[考研] 一志愿北交大材料工程总分358 +3 cs0106 2026-04-02 5/250 2026-04-02 11:37 by olim
[考研] 261求B区调剂 +5 明仔· 2026-04-01 7/350 2026-04-02 11:17 by 邹尉尉
[考研] 379求调剂 +3 ?苦瓜不苦 2026-04-01 3/150 2026-04-01 20:09 by 暮云清寒
[考研] 301求调剂 +8 axibli 2026-04-01 8/400 2026-04-01 09:51 by 我的船我的海
[考研] 考研生物与医药调剂 +7 铁憨憨123425 2026-03-31 7/350 2026-04-01 08:45 by JourneyLucky
[考研] 070300化学专业279调剂 +10 哈哈哈^_^ 2026-03-31 10/500 2026-03-31 23:13 by liu823948201
信息提示
请填处理意见