应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 6类原料药申报3类制剂，原料药需要在GMP车间生产吗
52/1返回列表
查看: 3456  |  回复: 30
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

juelian

木虫 (正式写手)

[交流] 6类原料药申报3类制剂，原料药需要在GMP车间生产吗

如题，6类原料药申报3类制剂，原料药需要在GMP车间生产吗？这类有没人做过
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2014-09-25 08:45:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

juelian

木虫 (正式写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by bluesky9999 at 2014-09-26 07:57:00
不一定在GMP车间，只要你生产的环境受控，相当于GMP，产品质量符合制剂要求为原则

可能表述不太清楚，申报6+3，原料药是否必须在GMP车间中生产，因为制剂报三类，是否原料药可以不在GMP中生产
赞一下 回复此楼
12楼2014-09-26 08:39:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 31 个回答

rabbitlbs

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
原料药的生产必须通过GMP
赞一下 回复此楼
2楼2014-09-25 09:10:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Lyell_虎

新虫 (小有名气)
必须在经过GMP认证的车间生产
赞一下 回复此楼
4楼2014-09-25 10:51:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
所用原料药必须有合法来源，生产厂家必须通过GMP，没啥好商量的！
赞一下 回复此楼
gwmgyp
5楼2014-09-25 11:56:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 31 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭