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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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juelian

木虫 (正式写手)


[交流] 6类原料药申报3类制剂,原料药需要在GMP车间生产吗

如题,6类原料药申报3类制剂,原料药需要在GMP车间生产吗?这类有没人做过
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guohaitao11

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这个要做工艺验证,工艺验证的要求是在符合GMP要求的车间生产,字面上来说是符合了就好,实际上也会有些验证做的时候,车间还没有通过认证,只要能够提供足够的证据说明符合要求也可。
每天提高一点,那就是希望!
7楼2014-09-25 22:01:00
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rabbitlbs

木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
原料药的生产必须通过GMP
2楼2014-09-25 09:10:36
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Lyell_虎

新虫 (小有名气)

必须在经过GMP认证的车间生产
4楼2014-09-25 10:51:43
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
所用原料药必须有合法来源,生产厂家必须通过GMP,没啥好商量的!
gwmgyp
5楼2014-09-25 11:56:46
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