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光棍花园

铁虫 (小有名气)

[求助] 一次性进口,研发3类原料,四川省局的要求程序和材料 已有1人参与

咨询大家一个实际操作层面的问题:我们公司想上一个化药仿制品种,原料想进口,目前国内属于3类,咨询过朋友得知需要经过“一次性进口”程序。我们在成都这边,要先向四川省局提交申请。但是打电话到省局,找了注册处、政务中心、政策法规处等部门,均未能找到负责这个事务的老师。有没有四川的朋友办理过类似的业务,求指导!!
注:不是“再注册期间的临时进口”。
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nenglee102

捐助贵宾 (小有名气)

提供药品质量标准QQ1226146504


【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
这个应该是在国家局申请
2楼2014-03-13 19:48:03
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光棍花园

铁虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by nenglee102 at 2014-03-13 19:48:03
这个应该是在国家局申请

谢谢虫友,我这边查到的结果是,像这种临床前研发阶段的一次性进口要先经过省局,然后才能报国家局。。。。。 还没有相关的正式发文。。。
3楼2014-03-14 08:42:10
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chenzongmi

金虫 (小有名气)

http://www.docin.com/p-650713271.html
不知道是否能应急?我看是在描述一次性进口,但看起来咋这么迷糊呢?好像字的顺序有问题
4楼2014-03-14 16:16:00
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光棍花园

铁虫 (小有名气)

刚刚咨询过,这里特意整理一下,也方便虫友们参考。
所需材料:1 进口药品批件申请表 2 申请量以及使用说明 3 药品所在地区的批文资质 4 国外生产企业的相关资质,如三证。 5 申请人(公司)的资质 6 公司给办理人员出具的委托证明 7 最好加一份免检申请。
需要办理人员亲自到市局、省局递送资料,国家局环节可以邮寄。
5楼2014-03-14 16:48:21
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怪侠

金虫 (正式写手)

商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容
学习!

[ 发自小木虫客户端 ]
6楼2014-03-15 07:43:23
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youwoshan

新虫 (初入文坛)

内容已删除
7楼2014-04-15 09:27:51
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小小颖颖

木虫 (正式写手)

引用回帖:
5楼: Originally posted by 光棍花园 at 2014-03-14 16:48:21
刚刚咨询过,这里特意整理一下,也方便虫友们参考。
所需材料:1 进口药品批件申请表 2 申请量以及使用说明 3 药品所在地区的批文资质 4 国外生产企业的相关资质,如三证。 5 申请人(公司)的资质 6 公司给办理人 ...

你好,我是山东省的,最近也在做一次性进口注册原料药的事情,打电话给我们省局,也是说没有办理过这个业务,问一下楼主直接提交到国家局可以吗?还有进口药品批件申请表在哪里可以下载到?万分感谢
有些事,一转身就是一辈子
8楼2015-11-24 15:00:03
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