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光棍花园

铁虫 (小有名气)

[求助] 一次性进口，研发3类原料，四川省局的要求程序和材料已有1人参与

咨询大家一个实际操作层面的问题：我们公司想上一个化药仿制品种，原料想进口，目前国内属于3类，咨询过朋友得知需要经过“一次性进口”程序。我们在成都这边，要先向四川省局提交申请。但是打电话到省局，找了注册处、政务中心、政策法规处等部门，均未能找到负责这个事务的老师。有没有四川的朋友办理过类似的业务，求指导！！
注：不是“再注册期间的临时进口”。
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1楼2014-03-13 08:48:16
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nenglee102

捐助贵宾 (小有名气)

提供药品质量标准QQ1226146504

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
这个应该是在国家局申请
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2楼2014-03-13 19:48:03
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光棍花园

铁虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by nenglee102 at 2014-03-13 19:48:03
这个应该是在国家局申请

谢谢虫友，我这边查到的结果是，像这种临床前研发阶段的一次性进口要先经过省局，然后才能报国家局。。。。。 还没有相关的正式发文。。。
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3楼2014-03-14 08:42:10
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chenzongmi

金虫 (小有名气)
http://www.docin.com/p-650713271.html
不知道是否能应急？我看是在描述一次性进口，但看起来咋这么迷糊呢？好像字的顺序有问题
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4楼2014-03-14 16:16:00
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光棍花园

铁虫 (小有名气)
刚刚咨询过，这里特意整理一下，也方便虫友们参考。
所需材料：1 进口药品批件申请表 2 申请量以及使用说明 3 药品所在地区的批文资质 4 国外生产企业的相关资质，如三证。 5 申请人（公司）的资质 6 公司给办理人员出具的委托证明 7 最好加一份免检申请。
需要办理人员亲自到市局、省局递送资料，国家局环节可以邮寄。
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5楼2014-03-14 16:48:21
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怪侠

金虫 (正式写手)
商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容
学习！

[ 发自小木虫客户端 ]
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6楼2014-03-15 07:43:23
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youwoshan

新虫 (初入文坛)
内容已删除
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7楼2014-04-15 09:27:51
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小小颖颖

木虫 (正式写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by 光棍花园 at 2014-03-14 16:48:21
刚刚咨询过，这里特意整理一下，也方便虫友们参考。
所需材料：1 进口药品批件申请表 2 申请量以及使用说明 3 药品所在地区的批文资质 4 国外生产企业的相关资质，如三证。 5 申请人（公司）的资质 6 公司给办理人 ...

你好，我是山东省的，最近也在做一次性进口注册原料药的事情，打电话给我们省局，也是说没有办理过这个业务，问一下楼主直接提交到国家局可以吗？还有进口药品批件申请表在哪里可以下载到？万分感谢
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有些事，一转身就是一辈子
8楼2015-11-24 15:00:03
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