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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 6类原料药申报3类制剂，原料药需要在GMP车间生产吗
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juelian

木虫 (正式写手)

[交流] 6类原料药申报3类制剂，原料药需要在GMP车间生产吗

如题，6类原料药申报3类制剂，原料药需要在GMP车间生产吗？这类有没人做过
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1楼 2014-09-25 08:45:40
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juelian

木虫 (正式写手)
引用回帖:
9楼: Originally posted by lihongwei3793 at 2014-09-26 08:04:50
必须通过GMP，不然如何批临床。

可能表述不太清楚，申报6+3，原料药是否必须在GMP车间中生产，因为制剂报三类，是否原料药可以不在GMP中生产
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13楼2014-09-26 08:39:34
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rabbitlbs

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
原料药的生产必须通过GMP
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2楼2014-09-25 09:10:36
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Lyell_虎

新虫 (小有名气)
必须在经过GMP认证的车间生产
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4楼2014-09-25 10:51:43
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
所用原料药必须有合法来源，生产厂家必须通过GMP，没啥好商量的！
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gwmgyp
5楼2014-09-25 11:56:46
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