应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 新药申报药理批的规格可以和中试批的规格不一致吗？
142/2返回列表上一页12
查看: 1685  |  回复: 13
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
引用回帖:
10楼: Originally posted by wimm36 at 2014-08-21 08:46:41
版主钻进牛角尖里了...

哦，我只是想不明白，难道你申报A规格的制剂，却又另做B规格的制剂去做药理，这其中的处方工艺中的差异会不会对试验结果导致影响？怎么衡量影响？
赞一下 回复此楼
我是超级天后：天天努力，不落人后！
11楼2014-08-21 08:49:20
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

pipwang

金虫 (正式写手)
引用回帖:
11楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2014-08-21 08:49:20
哦，我只是想不明白，难道你申报A规格的制剂，却又另做B规格的制剂去做药理，这其中的处方工艺中的差异会不会对试验结果导致影响？怎么衡量影响？...

规格是A，给药剂量可以设成A 2A 3A

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
12楼2014-08-22 09:07:07
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

引用回帖:
12楼: Originally posted by pipwang at 2014-08-22 09:07:07
规格是A，给药剂量可以设成A 2A 3A
...

嗯，对嘛，我就是这意思呀。给药剂量只能是以研究的制剂的规格再配制成给药的量进行药理研究，而不能是直接就改变药品规格。所以我才说楼主那样申报是一个规格，做药理是用另外的规格是不合适的。
赞一下 回复此楼
我是超级天后：天天努力，不落人后！
13楼2014-08-22 09:29:11
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

pipwang

金虫 (正式写手)
引用回帖:
13楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2014-08-22 09:29:11
嗯，对嘛，我就是这意思呀。给药剂量只能是以研究的制剂的规格再配制成给药的量进行药理研究，而不能是直接就改变药品规格。所以我才说楼主那样申报是一个规格，做药理是用另外的规格是不合适的。...

14楼2014-08-22 16:27:19
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 zs198654 的主题更新
142/2返回列表上一页12
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭