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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 创可贴需要申报注册吗？
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yazhou

金虫 (著名写手)

化外逸民

[求助] 创可贴需要申报注册吗？ 已有3人参与

创可贴需要申报注册吗？
  
如果需要算几类啊？基本需要什么资料啊？

      希望各位大神赐教？
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蹒跚前行
1楼 2014-11-03 15:52:47
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ak2006

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
yazhou: 金币+1, ★有帮助, 创可贴含药物的，需要按照药物申报，拿批件的 2014-11-03 21:00:22
创可贴属于一类医疗器械，你可查这方面的资料看看
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2楼2014-11-03 16:27:21
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yueliqun

银虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
yazhou: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢，能多给点信息吗 2014-11-03 21:32:42
二楼回答不全面；
创可贴有医疗器械（包括I类和II类），还有药品（尤其是含洁尔灭的）。
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Goodgoodstudy，daydayup.
3楼2014-11-03 16:57:36
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rgrthtrhtrh

新虫 (小有名气)
看你处方的。有药品成分就是药品，属于1类和2类的医疗器械
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4楼2014-11-04 08:44:12
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yazhou

金虫 (著名写手)

化外逸民
引用回帖:
4楼: Originally posted by rgrthtrhtrh at 2014-11-04 08:44:12
看你处方的。有药品成分就是药品，属于1类和2类的医疗器械

没有药品就直接是一类是吧？如果是一类，好像不需要注册，只需要在当地省局，提交备案就行的！
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蹒跚前行
5楼2014-11-04 10:27:09
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清风李林帅

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

有药品就需要注册，我们现在要做医用敷贴类的
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6楼2014-12-01 10:06:16
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yazhou

金虫 (著名写手)

化外逸民
引用回帖:
6楼: Originally posted by 清风李林帅 at 2014-12-01 10:06:16
有药品就需要注册，我们现在要做医用敷贴类的

做无药品添加的就不用了，只要省局备案就行
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蹒跚前行
7楼2014-12-01 16:23:37
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trsdfae

新虫 (小有名气)
用到药物就需要按照药物报，没有药物就按照医疗器械
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8楼2014-12-02 10:02:35
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