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zywandhcp

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
如果你的产品CHP、USP、EP都能符合的话,建议直接综合三个标准后,制定一个企业标准,选各项目的最高限度,这样只要符合你的企业标准,各国标准就都符合了
心如浮云常自在意似流水任东西
11楼2014-12-16 09:04:11
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bmk

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
不能。按照楼主描述,贵司内部SOP有明确规定,国内需要按照CP检验合格才能放行。
如果想省事,需要质量部门修改SOP,且综合各国药典的要求,出台一个各国都适用的检测SOP和相关质量标准,然后才能一次检验放行适用不同国家。
12楼2014-12-16 09:31:48
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saltwater

木虫 (小有名气)

木虫

【答案】应助回帖

检验标准应该是就高不就低吧
一段时间我喜欢一段音乐,听一段音乐我怀念一段时光。
13楼2014-12-16 15:12:46
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all_

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

是可以的。你看一下药事法规。那里面应该有这项规定的
14楼2014-12-16 16:27:25
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kingluyi23

金虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

这个应该要看情况,,如果国外标准 涵盖了国内标准,那还可以;但如果不是,你们还是要按国内标准检测。
想要飘逸的人生,还得先脚踏实地
15楼2014-12-17 09:38:56
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