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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 大家来摆一摆此次药审中心关于一致性评价的问题吧！
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容月~

金虫 (著名写手)
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4楼: Originally posted by ysyan at 2015-12-04 22:25:14
没感觉，那是你们的新药远还没上市吧。等上市后卖不动卖不过同类药，你们老板可要疼了。在兲朝，做一类新药关键问题不是能不能上市的问题，而是你上市之后如何得到市场的认可，如何与同类进口药比疗效，如何与同类仿 ...

对  单独分出来的公司专门做一类的  另一个做三类的公司因为等效性都撤回来了  感觉我对这些懂得太少了
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有希望就会有奇迹
11楼2015-12-07 11:32:03
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容月~

金虫 (著名写手)
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8楼: Originally posted by wimm36 at 2015-12-07 09:01:07
楼主对此事没感觉，是因为楼主关注的领域太窄了。殊不知任何对制药行业有影响的政策，最终都会影响到研发本身。牵一发还动全身呢。

我也是觉得太少太窄  想通过大家交流来学习下  了解下  毕竟活到老学到老  但是也要咋地专门学吧
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有希望就会有奇迹
12楼2015-12-07 11:33:11
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容月~

金虫 (著名写手)
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9楼: Originally posted by mzhyan at 2015-12-07 09:20:22
blessing

13楼2015-12-07 11:33:19
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容月~

金虫 (著名写手)
引用回帖:
9楼: Originally posted by mzhyan at 2015-12-07 09:20:22
blessing

发言吧
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有希望就会有奇迹
14楼2015-12-07 11:34:32
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容月~

金虫 (著名写手)
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7楼: Originally posted by bjb98 at 2015-12-07 08:33:17
整个制药行业都有影响

细化
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有希望就会有奇迹
15楼2015-12-07 11:34:53
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ysyan

铁杆木虫 (著名写手)

中华皇家女子药学院首席农民工
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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10楼: Originally posted by 容月~ at 2015-12-07 11:30:29
谢谢  上次有培训  国内几乎所有仿制药的溶出都是达不到原研的 就是在辅料   就算国内用的辅料和国外相同  都是做不出来的  原因就是 原研企业要求到那个辅料厂，每年几月份生产的，还要制定在某个地方生产的...

体外溶出不一致不代表体内就不一致。最后关键还是要看体内是否一致性
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天行健，君子以自强不息；地势坤，君子以厚德载物
16楼2015-12-07 12:34:43
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容月~

金虫 (著名写手)
引用回帖:
16楼: Originally posted by ysyan at 2015-12-07 12:34:43
体外溶出不一致不代表体内就不一致。最后关键还是要看体内是否一致性...

但是主讲的说了   以后仿制全部都要比对原研了  这个体外都不能保证  ...
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有希望就会有奇迹
17楼2015-12-07 16:11:46
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