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拔刀斋木虫 (正式写手)
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关于仿制药开发的几个疑问 已有3人参与
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本来是做合成的，现在由于工作需要，要考虑分析和制剂方面的东西，几个疑问请大家帮忙解答： 1.按新注册分类的仿制药，比如新三类是否一定要买到原研原料药做对照品？买多少量合适？若买不到怎么办？ 2.原研制剂什么时候走一次性进口程序比较合适，是等制剂的分析方法建立的差不多的时候再买，以方便买回来后放稳定性时有分析方法来检样，还是一开题就买比较合适？买的量大致怎么确定？ 比较小白，请大家赐教！  |
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 新药研发 | 仿制药研究 |
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2楼2016-09-27 10:43:48
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