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lfire2013

新虫 (初入文坛)

[交流] 已上市品种,起始物料的标准品也需要有法定来源吗? 已有6人参与

各位高人,想请问一下,对于已经上市的品种,起始物料的含量如果采用外标法,就涉及到起始物料的对照品,该对照品如何获得法定来源?
是需要由中检所标定,企业购买使用吗?
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lfire2013

新虫 (初入文坛)

不悬赏只能秒沉吗
2楼2016-08-04 15:10:47
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slkele

铜虫 (正式写手)

3楼2016-08-04 20:34:10
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小朋友681

木虫 (正式写手)

努力学习!!!加油吧
4楼2016-08-05 07:10:35
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slkele

铜虫 (正式写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by 小朋友681 at 2016-08-05 07:10:35
自制,然后标定。

谢谢您!

发自小木虫Android客户端
5楼2016-08-05 08:09:04
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长湖村民

银虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
答案是肯定的,按照药监的指引购买标准品
保守型投资者夜夜安枕
6楼2016-08-05 10:13:06
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y516569480

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你说的是制剂还是原料药,请把问题陈述清楚
7楼2016-08-08 11:55:08
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忍冬1018

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
对于内控的,可以自己选用两种不同的检测方法(如液相和容量法)进行标定后使用。
8楼2016-08-08 13:58:52
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supercat0821

至尊木虫 (职业作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
法定的标准品,中检院或者EDQM等规定的标准品
9楼2016-08-08 16:04:08
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