| 查看: 421 | 回复: 0 | ||
qile_3000金虫 (初入文坛)
懒虫
|
[求助]
包材与制剂关联审评-输液软袋类包材如何选取稳定性考察项目
|
| 如题，关联审评政策越来越临近，打算关联审评申报的亲们，如何选择内包材的稳定性研究项目，有什么法规依据吗？“药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求”中一句“提供包装系统自身的稳定性研究资料”怎么理解？难道是把空袋和水袋放稳定性试验箱做考察，不放药液？希望有大神出来指点迷津 |
回复此楼» 猜你喜欢
请问怎么才能在有羧基存在的情况下，只给酚羟基上甲基
已经有6人回复
-
参比制剂，自己做的PK数据与IF资料报道的数据相差很大
已经有2人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有277人回复
-
祈求中本子
已经有0人回复
-
各位大佬，H口面上什么时候会评？？？
已经有30人回复
-
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组
已经有0人回复
-
博士研究生招生
已经有0人回复
-
药理学、临床药学方向 调剂
已经有1人回复
-
看过往病历，有疑惑请教
已经有1人回复
-
国自然意见求助
已经有74人回复
