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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 药品说明书中的电话号码变了需不需要备案
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百纳海川

新虫 (初入文坛)

[求助] 药品说明书中的电话号码变了需不需要备案 已有2人参与

求助，各位大神：
    如果药品说明书中的电话号码变了需不需要备案？
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1楼 2016-04-21 16:10:19
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wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
当然需要备案，修改说明书中内容都需要报补充申请或备案
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2楼2016-04-22 10:00:03
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luckiss

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

一般无需备案，企业自行变更即可
需要注意：
变更前后的印刷版本管理要做好记录，防止误用
老电话应保持畅通，至少在涉及批次的货架期内应可以打通
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3楼2016-07-15 14:50:21
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