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踏春颂夏

木虫 (小有名气)

[求助] 6类乳膏剂是否需要做临床?

如题,一个按旧注册分类6类申报的乳膏剂,按现有的政策法规,是否需要做BE或验证性临床?

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Hliotrope

木虫 (著名写手)

虽然现在BE还仅针对口服固体制剂,不过其他制剂相信也快了,看药品注册管理办法附件二,根据要求准备资料

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Someone
2楼2017-04-13 09:49:03
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