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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 6类乳膏剂是否需要做临床？
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踏春颂夏

木虫 (小有名气)

[求助] 6类乳膏剂是否需要做临床？

如题，一个按旧注册分类6类申报的乳膏剂，按现有的政策法规，是否需要做BE或验证性临床？

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1楼 2017-04-12 18:01:52
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Hliotrope

木虫 (著名写手)
虽然现在BE还仅针对口服固体制剂，不过其他制剂相信也快了，看药品注册管理办法附件二，根据要求准备资料

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Someone
2楼2017-04-13 09:49:03
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