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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 糖皮质激素类药物制剂能和其它制剂共线吗
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长湖村民

银虫 (正式写手)

[求助] 糖皮质激素类药物制剂能和其它制剂共线吗

糖皮质激素类药物制剂能和其它制剂共线吗，在严格的清洁验证，每次清洁后都要取样，清场后更换进风回风过滤网，过滤网专品专用的情形下？
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保守型投资者夜夜安枕
1楼 2017-03-21 15:54:26
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liufaguang0

木虫 (著名写手)
高活性物质要专线

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2楼2017-03-25 07:31:05
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长湖村民

银虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by liufaguang0 at 2017-03-25 07:31:05
高活性物质要专线

这个是知道的“四）生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备；
现在有些厂家在严格清洁验证和采取一些防护措施也是被允许共线生产，并且这个规定比较模糊某些激素类，就不知道包不包括糖皮质类”
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保守型投资者夜夜安枕
3楼2017-03-27 10:03:53
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