| 查看: 1720 | 回复: 8 | ||
[求助]
研发新人一些问题 已有3人参与
|
|
本人毕业一年半了，从毕业开始就在一家国有药企做研发，负责原料药合成，现在独自负责一个新的原料药项目，前期工艺是找的外包公司做的，现在小试工艺优化的差不多了，快要交接了，但是我以前没有这方面经验，想请教诸位大神么，为了以后申报没有麻烦，交接的时候，我需要让对方向我提供什么材料，比如杂质研究什么的，我只知道大概，能不能提供一份比较具体的清单，我在cde和cfda上都没有查到，如果有知道的提供一份网址也可以。 总结：去合作单位进行小试交接，对方需要提供什么资料，注：工艺和优化是对方做的 |
回复此楼» 猜你喜欢
BL21(DE3)UV或者丝裂霉素诱导条件下会释放DE3的噬菌体吗？
已经有14人回复
-
🔥速览｜AACR 2026 mRNA肿瘤疫苗临床捷报
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有71人回复
-
深圳理工大学和东南大学联合培养博士招生（2026年9月入学）
已经有11人回复
-
211高校2026年入学博士名额
已经有14人回复
-
211高校2026年入学博士名额
已经有15人回复
-
211高校2026年入学博士名额
已经有16人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 在企业做科研的几个误区和个人心得
已经有59人回复
- 研发新人求指导 调研的方法
已经有1人回复
- 中试放大的几点建议
已经有380人回复
- 讲讲自己找工作的这段经历吧
已经有51人回复
- 【交流】做研发两个月的新虫子的点点
已经有19人回复
薛锋锋
铁杆木虫 (小有名气)
- 应助: 10 (幼儿园)
- 金币: 5333.3
- 红花: 1
- 帖子: 165
- 在线: 109.9小时
- 虫号: 855898
- 注册: 2009-09-24
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
韩堃: 金币+5, ★★★★★最佳答案 2017-02-05 19:38:52
感谢参与，应助指数 +1
韩堃: 金币+5, ★★★★★最佳答案 2017-02-05 19:38:52
|
主要需要以下资料： 1、合成中所用原料合法证明文件（原料的合成路线说明书、出厂检验报告、购货发票、企业经营许可证等）； 2、合成路线选择依据，合成工艺优化方案； 3、小试所有原始记录（包括合成试验、质量研究试验）及图谱（试验对应的中控图谱、质量研究图谱），并且要要求对方保存好原始数据，保证所有数据能追根溯源； 4、起始原料、中间体、最终产品质量研究方法的建立依据、以及初步的质量标准； 5、杂质谱分析方法建立的依据、标准； 6、初步的扩试或中试操作工艺规程。 主要就是这些，供参考。 |
2楼2017-02-04 11:52:22
3楼2017-02-04 14:45:22
4楼2017-02-05 01:48:31
5楼2017-02-05 01:50:58
zhouzhou0421
至尊木虫 (职业作家)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 18799.3
- 散金: 2000
- 红花: 13
- 帖子: 3457
- 在线: 288.3小时
- 虫号: 899182
- 注册: 2009-11-10
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
6楼2017-02-05 08:09:16
星海慧儿
荣誉版主 (职业作家)
木虫精灵
- DRDEPI: 17
- 应助: 849 (博后)
- 贵宾: 0.978
- 金币: 22119.4
- 散金: 3714
- 红花: 103
- 沙发: 5
- 帖子: 3828
- 在线: 803.1小时
- 虫号: 568253
- 注册: 2008-06-03
- 专业: 分析化学
- 管辖: 新药研发
7楼2017-02-05 16:22:08
8楼2017-02-05 19:36:42
9楼2017-02-05 19:38:31
20