应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » FDA里如何查找到仿制药的晶型
31/1返回列表
查看: 978  |  回复: 2
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

sully__

新虫 (小有名气)

[求助] FDA里如何查找到仿制药的晶型 已有1人参与

如题，我想查找到由于与原研药晶型不同而申请成功的仿制药信息？
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2017-02-22 14:30:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

youxingyi

木虫 (著名写手)
想法不错，但是这个只有在专利里查询，推荐你上欧洲专利局查。另外，国内进口因为专利局可能只批准非药用晶型的专利（产品暂时不说），也有听说国内有某个产品原研申请了八个晶型专利，国内仿制开发出了第九个晶型而成功申报。
赞一下 回复此楼
2楼2017-02-23 10:07:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

收率百分之90

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

你为啥想挑战晶形呢。BCS I类，或者不同晶形溶解度差不多的可以考虑。风险很高，可能会以质量不一致不批准。
赞一下 回复此楼
快递到了好我马上去取
3楼2017-03-07 13:49:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 sully__ 的主题更新
31/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭