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分析方法转移指导原则
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通用药物制剂手册
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hebiao123
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aniu1516
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政策法规
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[已完结]
[关贴]
求助米内或咸达数据-富马酸替诺福韦二吡呋酯片
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sky0440912
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sky0440912
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政策法规
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辅料最大用量解释
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guojianmin
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政策法规
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[已完结]
求助刻痕片欧洲药典法规原文
(2/1581)
youxingyi
2018-09-26
2018-10-12 15:48:22
by
youxingyi
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政策法规
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没原料药质量标准,能否仿制?
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继续-努力
2018-08-07
2018-10-01 20:31:32
by
Grepara
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政策法规
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国家药品标准包括什么?
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cjzpx
2018-09-19
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by
zhl121008
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政策法规
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[已完结]
求帮忙下载以下文件
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cassie小萍
2018-09-20
2018-09-21 08:17:55
by
hndc123
[
政策法规
]
[已完结]
在哪里可以查到中国药典标准起草说明,具体到某个品种
(3/629)
品诗十四行
2018-09-13
2018-09-16 07:53:43
by
gwmgyp
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政策法规
]
生物制品进口注册
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mhf8427
2018-09-14
2018-09-15 21:16:00
by
hecong4
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政策法规
]
欧盟新方法资格认证
100
(0/247)
songjinzhang
2018-09-15
2018-09-15 21:07:08
by
songjinzhang
[
政策法规
]
仿制药研发工艺优化样品能否集中检测?
17
(1/439)
zzlin
2018-09-13
2018-09-13 11:44:59
by
天涯不归路
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政策法规
]
求助
5
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傻子830
2018-09-12
2018-09-12 21:44:52
by
gwmgyp
[
政策法规
]
咨询关于治疗用生物制品注册申报资料要求
50
(0/1155)
mhf8427
2018-09-11
2018-09-11 11:09:08
by
mhf8427
[
政策法规
]
CDE发补后什么时候提交?
(14/4342)
Rainie-zrn
2018-09-07
2018-09-11 10:29:46
by
星海慧儿
[
政策法规
]
CFDA的11号文是什么 在哪能查到 有链接吗
5
(2/417)
zcc80563961
2018-09-10
2018-09-10 14:41:41
by
windy1991
[
政策法规
]
请教关于中药六类新药申报资料急毒实验供试品分析的问题
50
(2/686)
baiboxie
2018-07-23
2018-09-10 09:54:22
by
冰刃123
[
政策法规
]
求美国FDA的《植物药研制指导原则》及 世卫组织相关植物药相关 规定
40
(1/592)
ly8011
2018-08-31
2018-09-05 14:22:22
by
ly8011
[
政策法规
]
13号资料怎么写
5
(1/549)
Rainie-zrn
2018-08-17
2018-08-28 10:52:00
by
swgccb
[
政策法规
]
申报质量标准
5
(1/540)
sutingting
2018-08-27
2018-08-27 19:47:59
by
zzlyaoxue
[
政策法规
]
BE预试验是否需要备案
(
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)
5
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笨笨的宝贝
2017-10-10
2018-08-25 08:10:18
by
不才ulin
[
政策法规
]
[已完结]
求助:Carbamazepine及Carbamazepine Tablets 最新的USP、EP、BP、JP标准
(2/490)
dylfgs
2018-08-20
2018-08-23 14:07:49
by
dylfgs
[
政策法规
]
专业从事论文发表以及论文润色
(0/267)
恼涤烧519
2018-08-21
2018-08-21 23:20:37
by
恼涤烧519
[
政策法规
]
哪里能查到申报的评审结果
(
1
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)
5
(11/1020)
huangfz
2018-02-18
2018-08-17 12:20:02
by
小年0825
[
政策法规
]
[已完结]
[关贴]
请教一个关于新药进入市场程序的问题
(5/1108)
leon87
2018-08-11
2018-08-13 13:17:40
by
天涯不归路
[
政策法规
]
请教药学年报的提交方式?
10
(1/1916)
plumloop
2017-03-30
2018-08-08 12:16:12
by
橄榄铅芯
[
政策法规
]
求:USP41-NF36
50
(3/924)
李筱1107
2018-05-17
2018-08-07 19:00:14
by
lishan985
[
政策法规
]
临床试验用对照药品是否需要一次性进口
(
1
2
)
40
(11/4065)
笨笨的宝贝
2018-08-02
2018-08-07 17:49:48
by
药春秋
[
政策法规
]
[专家]
关于医保增补的困惑
100
(1/1103)
aniu1516
2018-08-07
2018-08-07 16:30:46
by
aniu1516
[
政策法规
]
哪位大侠有BP2000或EP4的药典啊?
5
(0/352)
1099313217
2018-08-03
2018-08-03 16:38:25
by
1099313217
[
政策法规
]
美国药典中有关于引湿性的规定吗?
20
(0/4054)
daiyuding
2018-08-01
2018-08-01 15:47:18
by
daiyuding
[
政策法规
]
临床试验申请
(2/5761)
q6250690
2018-07-27
2018-07-28 09:20:49
by
hclwonder
[
政策法规
]
[已完结]
求助USP40通则<621>内容
(5/1500)
葬花公子
2018-07-25
2018-07-27 11:03:37
by
hndc123
[
政策法规
]
剂量限制性毒性该怎么理解?
(2/766)
binfery
2018-07-24
2018-07-24 20:49:41
by
gwmgyp
[
政策法规
]
[已完结]
壳聚糖止血粉 属于医疗器械还是医药类啊
(
1
2
)
(14/4450)
suhong13140
2013-06-06
2018-07-16 12:51:45
by
whizhao
[
政策法规
]
[已完结]
求USP39通则<1116> <1117> 关于微生物实验室规范和环境监控
(4/4401)
zxlzzx
2017-05-10
2018-07-16 08:33:28
by
滑头鬼
[
政策法规
]
15版药典正式执行后,10版药典是不是同时废止?
20
(5/2087)
杨文松帅
2018-07-12
2018-07-12 21:48:41
by
gwmgyp
[
政策法规
]
求助ICH最新最全的中英文指导原则,谢谢
5
(3/1424)
Albert葉子醇
2018-06-01
2018-07-12 21:14:57
by
gwmgyp
[
政策法规
]
研发初期,计算机系统是否需要验证?
(2/412)
fermen
2018-07-11
2018-07-12 05:59:00
by
gwmgyp
[
政策法规
]
仿制药质量与疗效一致性评价政策法规汇总(实时更新)
(
1
2
)
(10/2373)
genericdrug
2016-09-07
2018-07-11 11:08:12
by
温瞳Soun
[
政策法规
]
求助日本药典/欧洲药典中的支原体检测方法
50
(0/659)
若然飞翔
2018-07-10
2018-07-10 10:10:20
by
若然飞翔
[
政策法规
]
【讨论】是不是有什么医药中间体不让进口的规定啊
(6/1471)
donnafeng
2011-04-07
2018-07-06 22:40:40
by
gwmgyp
[
政策法规
]
《中国药典》2015年版 第四部
(
1
2
)
(19/3626)
qq28207512
2016-03-04
2018-07-06 18:30:09
by
nnly
[
政策法规
]
求助各位老师,做新药研发时一些残留或者纯度等的接收标准在哪儿可以下到相应的文件
15
(7/843)
ivyvampire
2018-07-04
2018-07-06 08:30:59
by
ivyvampire
[
政策法规
]
第15批仿制药参比制剂目录发布!【欣妍生物】
(0/590)
欣研科技_ben
2018-07-05
2018-07-05 16:06:17
by
欣研科技_ben
[
政策法规
]
原料药API的一致性评价
20
(5/2246)
lintonghu
2018-06-11
2018-07-03 22:21:58
by
gwmgyp
[
政策法规
]
求助FDA的CFR21中chapter46-new drug evaluation的英文原版
5
(1/393)
gaobo110108
2018-06-26
2018-07-02 10:58:12
by
gaobo110108
[
政策法规
]
[已完结]
有关盐酸雷尼替丁胶囊参比制剂选择的问题
(
1
2
)
(15/2160)
末日博士
2017-04-07
2018-06-26 12:22:52
by
bonjour。
[
政策法规
]
2015药典四部word版
(
1
2
3
4
5
)
(40/5346)
shaolinqie
2015-12-17
2018-06-20 17:11:39
by
huasangma
[
政策法规
]
求助95年中国药典二部
10
(5/1282)
wfvsx
2018-06-16
2018-06-19 22:05:29
by
wfvsx
[
政策法规
]
原料药、包材证过期问题
35
(6/3478)
杨文松帅
2018-06-14
2018-06-15 23:23:18
by
snowollf
[
政策法规
]
关于《药品生产场地变更研究技术指导原则(征求意见稿)》的一些问题
40
(2/3371)
杨文松帅
2018-06-15
2018-06-15 12:31:26
by
天涯不归路
[
政策法规
]
《中华人民共和国药典临床用药须知》化学药和生物制品卷2010年版 或者2015年版
(3/1170)
calmxin
2018-06-13
2018-06-13 14:58:27
by
aniu1516
[
政策法规
]
[关贴]
农业部公告第683号
20
(1/1633)
tian_1987_65
2016-01-29
2018-06-13 08:09:09
by
Disney-T
[
政策法规
]
质量标准的确立
10
(2/585)
lintonghu
2018-06-12
2018-06-12 12:22:48
by
gwmgyp
[
政策法规
]
药品生产许可证与药品申请
5
(0/4680)
fanwenxia
2018-06-06
2018-06-06 14:08:22
by
fanwenxia
[
政策法规
]
[关贴]
关于注射剂一致性评价需要做的工作有哪些?
(2/1059)
gwmgyp
2018-05-26
2018-06-05 17:16:04
by
gwmgyp
资源
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最后发表
[
政策法规
]
日本药典16版(日文)2011
(
1
2
)
(51/2264)
lihongwei3793
2012-12-31
2018-10-26 10:00:43
by
yiyuner
[
政策法规
]
仿制药审评策略及案例 ——口服固体制剂-南京,6月
(
1
2
3
)
(144/3751)
xhj0631
2012-06-13
2018-10-26 08:00:58
by
xinzaidong
[
政策法规
]
化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则(20130205上网征求意见稿)
(
1
2
3
)
(117/4456)
wmn1984
2013-02-06
2018-10-25 13:52:32
by
xinzaidong
[
政策法规
]
指导原则
(13/770)
gladjingjing
2012-09-28
2018-10-25 10:30:32
by
xinzaidong
[
政策法规
]
高品质仿制药前景与战略分析
(
1
2
3
4
5
6
)
(284/8403)
xhj0631
2013-03-28
2018-10-25 09:59:33
by
xinzaidong
[
政策法规
]
审评会议中的沟通交流—主讲人:何燕萍--药品审评中心
(14/1679)
lwjxz
2011-06-01
2018-10-25 09:39:06
by
xinzaidong
[
政策法规
]
20120705北京内部培训关于仿制药监管动向
(
1
2
3
)
(101/2702)
xhj0631
2012-07-10
2018-10-25 06:27:18
by
xinzaidong
[
政策法规
]
展望2015年全球医药行业发展_IMS原文与中文翻译
(
1
2
3
4
5
6
..
7
)
(337/7960)
beautydrug
2012-03-08
2018-10-25 06:17:40
by
xinzaidong
[
政策法规
]
直接接触药品的包装材料和容器标准汇编(草案)2012年12月
(
1
2
)
(81/2852)
lgs61531020
2013-03-19
2018-10-24 13:27:54
by
xinzaidong
[
政策法规
]
CDE网站发布的指导原则合集(2007~2013)
(
1
2
3
)
(125/4584)
YBMCL
2013-05-20
2018-10-24 13:21:01
by
xinzaidong
[
政策法规
]
我国药物专利申请中的常见问题和应对策略
(
1
2
3
4
5
)
(241/7291)
masai100
2011-08-29
2018-10-23 13:23:25
by
xinzaidong
[
政策法规
]
药物类别明细
(
1
2
)
(57/1813)
dndxhb
2012-05-06
2018-10-23 07:09:29
by
yangzeng
[
政策法规
]
同写意:20131208_上海市药检所-谢沐风(仿制药研发中有关物质研究思路与实践)
(
1
2
3
4
)
(152/4961)
xhj0631
2013-12-15
2018-10-22 17:37:50
by
jianjun1988
[
政策法规
]
2013.9(苏州培训)003如何进行原料药的开发 林丽红MP3录音
(
1
2
)
(74/2612)
xulifeng7397
2013-09-29
2018-10-22 10:00:00
by
xinzaidong
[
政策法规
]
2013.9(苏州培训)004现场讨论与交流-原料药模块主讲人
(
1
2
)
(56/2302)
xulifeng7397
2013-09-27
2018-10-19 14:05:04
by
xinzaidong
[
政策法规
]
一致性评价—王海盛2016.10
(
1
2
)
(74/3262)
lwjxz
2016-11-26
2018-10-18 17:17:24
by
冰糖雪李
[
政策法规
]
2014.12.16侯钰—医药化工企业在产品研发中如何利用DMF注册信息
(
1
2
)
(84/2110)
lwjxz
2015-04-11
2018-10-18 14:05:08
by
海棠yiyi
[
政策法规
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《中国药典》2015年版_通则(草案)_制剂通则.rar
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