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yanqiwk

铁虫 (著名写手)

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20楼: Originally posted by rifaximin at 2016-03-15 22:35:32
专利没到期，那当然另当别论。我就在想，恒瑞科伦的一堆3类，是更值钱了。只是他们现在到哪里去弄质量标准，出厂检验，上市许可等，来一次性进口那些原研还没进口中国的药物去做临床
...

前几年确实报的老3太多了，基本是国外刚批，国内就一大堆，甚至都有就差几天的，基本所有的国外新药都仿一遍，从监管的角度，确实不利于提高药品质量，但是拿到批件的3.1，特别是国内又没有进口的有优势，至于恒瑞和科伦的一堆3类，我没一个个看，但是我记得很多是那种国外上市没几年的品种（就是说专利期还早的），而且国内有市场的品种原研基本都在办进口，这类有啥优势

21楼2016-03-16 08:54:53

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阿宗

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???x?????????

williams

22楼2016-05-23 18:10:10

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冰糖shirley

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4楼: Originally posted by ziphigh at 2016-03-07 17:19:27
那新晶型属于哪一类呢？

个人感觉属于2.1

发自小木虫Android客户端

23楼2016-05-25 21:31:21

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等哈哈

铁虫 (初入文坛)

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18楼: Originally posted by mouse103 at 2016-03-15 08:51:01
这个肯定要按新药去报，按照仿制会直接毙掉。按照仿制你的立体依据就过不了。...

具体是1类还是2类呢，2类的是二点几类啊，谢谢

24楼2018-03-22 08:22:07

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fcangln

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改晶型最好按照一致性评价开展研究工作，没有优势就是做无用功

祝大家身体健康

25楼2018-03-23 11:49:19

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