| 查看: 1216 | 回复: 2 | |||
| 本帖产生 1 个 DRDEPI ，点击这里进行查看 | |||
[交流]
关于日本仿制药注册费用 已有1人参与
|
|||
|
请教各位虫友，日本PMDA仿制药注册如何收费，有类似FDA GDUFA类似的费用吗？可否提供一下官网链接？ 发自小木虫Android客户端 |
回复此楼» 猜你喜欢
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）
已经有0人回复
-
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有63人回复
-
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）
已经有0人回复
-
求购时间长一些的硝酸钍
已经有0人回复
-
生防菌的盆栽防效实验
已经有1人回复
-
请教大佬扩散问题
已经有5人回复
-
跪求一支AAV293细胞
已经有1人回复
-
中文投稿“肿瘤免疫”相关
已经有6人回复
-
2025年药学专业求调剂
已经有1人回复
-
292药学调剂
已经有1人回复
団子25
金虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 1159.3
- 散金: 10
- 红花: 9
- 帖子: 345
- 在线: 48.1小时
- 虫号: 1222325
- 注册: 2011-03-05
- 性别: MM
- 专业: 合成药物化学
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
kk1424: 金币+20, DRDEPI+1, 高质量回复，欢迎多交流 2018-04-09 13:47:24
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
kk1424: 金币+20, DRDEPI+1, 高质量回复，欢迎多交流 2018-04-09 13:47:24
| 之前公司得日本客户来时说，日本仿制药一年有2次申请机会，分别在2月和8月。审评时间在1年左右，一般在次年的2月和8月获批。获批后4个月（即6月、12月）可以上市销售。申报本身不收费，审查收费，刚刚查了一下，如果是日本企业，在日本国内的现场检查是159900日元，书面审评是120400日元。具体可以看：http://www.pmda.go.jp/files/000217764.pdf |
2楼2018-04-09 11:24:14
3楼2018-04-10 17:09:36
