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suhong13140木虫 (小有名气)
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壳聚糖止血粉 属于医疗器械还是医药类啊已有2人参与
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我想知道，现在市场上的壳聚糖止血粉是属于 医疗器械类还是医药类啊？ 壳聚糖有一定的药效，是不是有关它的产品就是医药类呢？医疗器械和医药类注册的时候差别很大的，想知道是那样啊？大家给指点下 |
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【答案】应助回帖
壳聚糖类止血粉申报的话都是按照医疗器械最高的三类植入类进行的，并不是按药品标准进行，目前国内类似产品并不多，例如青岛博弈特的止血粉等，希望对你有帮助 |
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suhong13140
7楼2014-08-09 11:41:33
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8楼2014-08-11 11:22:39
| 目前的壳聚糖大部分都是作为医疗器械申报的，报医疗器械比申报药品相对来说简单些。二类的申报比较多，一般作为创伤止血、抗菌消炎用，大概有120多种文号。三类的比较少，大都是作为手术防粘连液，有北京百利康生化有限公司的医用防粘连改性壳聚糖、山东赛克赛斯药业科技有限公司的手术防粘连液和烟台万利医用品有限公司的医用可降解防术后粘连壳聚糖；作为止血用的有青岛博益特生物材料有限公司的壳聚糖基可吸收止血非织布和青岛海大倍尔信生物科技有限公司的止血愈合海绵，山东赛克赛斯药业科技有限公司的瞬时确切说不完全是壳聚糖，它是壳聚糖和微孔淀粉的混合物。 国外比较有名的壳聚糖止血粉是德国的BioCer和英国的Celox止血王，都是壳聚糖类止血粉，报的都是医疗器械。 |
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9楼2014-10-09 17:26:05
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