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anjing安静

新虫 (小有名气)

楼主,你们做壳聚糖止血粉吗?
11楼2015-07-28 11:30:36
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suhong13140

木虫 (小有名气)

引用回帖:
11楼: Originally posted by anjing安静 at 2015-07-28 11:30:36
楼主,你们做壳聚糖止血粉吗?

不做,做过其他的止血粉。
12楼2015-07-28 12:15:29
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anjing安静

新虫 (小有名气)

引用回帖:
12楼: Originally posted by suhong13140 at 2015-07-28 12:15:29
不做,做过其他的止血粉。...

是药品类的,还是医疗器械类的?药品类的药品有标准,就我目前查的资料,医疗器械类的止血粉主要就是壳聚糖类、海藻酸盐、明胶之类的。。。不知道,楼主是做的什么止血粉?
13楼2015-07-28 16:03:03
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小卒子过河

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
9楼: Originally posted by enzhao820 at 2014-10-09 17:26:05
目前的壳聚糖大部分都是作为医疗器械申报的,报医疗器械比申报药品相对来说简单些。二类的申报比较多,一般作为创伤止血、抗菌消炎用,大概有120多种文号。三类的比较少,大都是作为手术防粘连液,有北京百利康生化 ...

德国BioCer公司的HaemoCer止血粉是马铃薯淀粉为原料的属于三类医疗器械外科手术中使用;英国Celox止血粉是壳聚糖类的二类医疗器械,只能体外使用。
14楼2015-11-17 23:32:09
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whizhao

新虫 (初入文坛)

壳聚糖止血粉为医疗器械产品,体表使用为二类,体内使用为三类。如果体现其抗菌消炎功效,那就属于药品了,报批只能按要注册流程走,器械部门不受理了。
15楼2018-07-16 15:51:45
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