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suhong13140

木虫 (小有名气)

[求助] 壳聚糖止血粉 属于医疗器械还是医药类啊 已有2人参与

我想知道,现在市场上的壳聚糖止血粉是属于  医疗器械类还是医药类啊?
壳聚糖有一定的药效,是不是有关它的产品就是医药类呢?医疗器械和医药类注册的时候差别很大的,想知道是那样啊?大家给指点下
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whizhao

新虫 (初入文坛)

壳聚糖止血粉为医疗器械产品,体表使用为二类,体内使用为三类。如果体现其抗菌消炎功效,那就属于药品了,报批只能按要注册流程走,器械部门不受理了。
15楼2018-07-16 15:51:45
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