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医药口服制剂辅料应用
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【中链甘油三酸酯】 商品名：nikkol sg-triester f810 注册登记号：f20210000084 (a) 药典收载：中链甘油三酸酯（中国药典） 、medium-chain triglycerides (usp)、triglycerides,medium-chain (ep)、medium chain fatty acid triglyceride (jpe)、中鎖脂肪酸トリグリセリド（jpe） 性状：无色至微黄色澄清油状液体 用途：溶剂 优势：型号齐全，辛酸：癸酸=7: 3 / 6: 4 【人药产品应用】 通用名：阿法骨化醇口服溶液 商品名：alfarol 厂家：中外制药株式会社 处方信息：除原料药阿法骨化醇外，含有中链甘油三酸酯（含量99%以上） 其他：骨化三醇口服液/软胶囊、艾地骨化醇片/软胶囊、帕立骨化醇软胶囊、碳酸钙d3片/颗粒、度他雄胺软胶囊、乙磺酸尼达尼布软胶囊 【兽药产品应用】 阿福拉纳咀嚼片、阿福拉纳米尔贝肟片、烯丙孕素内服溶液、甲硝唑内服混悬液 【丙二醇二辛酸酯】 商品名：nikkol sefsol-228 注册登记号：f20240000796 药典收载：propylene glycol dicaprylate /dicaprate (usp)、propylene glycol dicaprylocaprate (ep) cas 号：7384-98-7 性状：微黄色至无色透明油状液体 用途：难溶性药物良溶剂 优势：辛酸含量大于90%，四烯甲萘醌软胶囊原研使用 【人药产品应用】 通用名：四烯甲萘醌软胶囊 商品名：固力康 厂家：中外制药株式会社 处方信息：每粒软胶囊含原料药四烯甲萘醌45mg，辅料为丙二醇二辛酸酯(处方用量25%)油橄榄油酸酯等 相关文献： [1] sano y, tadano k, kikuchi k, kaneko k, yuzuriha t. pharmacokinetic characterization of menaquinone-4 in dogs by sensitive hplc determination. j nutr sci vitaminol (tokyo). 1993 dec;39(6):555-66. 【十二烷基硫酸钠】 商品名：nikkol sls-p 药典收载：十二烷基硫酸钠（中国药典）、sodium lauryl sulfate (usp/ep/jp) cas 号：151-21-3 性状：白色结晶性粉末 用途：阴离子表面活性剂、润湿剂、增溶剂、协助崩解作用 优势：细粉级产品，60%-70%可通过200目筛网；析晶法制得，可显著提高药物溶出率 【人药产品应用】 通用名：盐酸阿来替尼胶囊 商品名：alecensa 厂家：罗氏 处方信息：除原料药盐酸阿来替尼外、含有一水乳糖、羟丙基纤维素、十二烷基硫酸钠(处方用量大于20%)、硬脂酸镁和羧甲基纤维素钙。胶囊壳含有低聚果糖、卡拉胶、氯化钾、二氧化钛等 相关专利： [1] chugai seiyaku kabushiki kaisha. preparation containing tetracyclic compound at high dose: us 2017/0035773.a1 [p]. 2017.02.09. 其他：塞利尼索片、曲美替尼片、吉非替尼片、阿瑞匹坦片 【羧甲基纤维素钙】 药典收载：羧甲纤维素钙（中国药典）、carboxymethylcellulose calcium (usp)、carmellose calcium (ep/bp/jp) cas 号：9050-04-8 性状：白色或黄白色粉末 用途：崩解剂 【人药产品应用】 坎地沙坦酯片、厄贝沙坦片、芦曲波帕片、西洛他唑片、盐酸米那普仑片、枸橼酸他莫昔芬片 【微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物】 药典收载：微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物（中国药典）、microcrystalline cellulose and carboxymethylcellulose sodium (usp)、microcrystalline cellulose and carmellose sodium (ep/bp) cas 号：9050-04-8 性状：白色或类白色粉末 用途：助悬剂 【人药产品应用】 卢非酰胺口服混悬液、盐酸帕罗西汀混悬剂、吡仑帕奈口服混悬液、对乙酰氨基酚口服混悬剂、利伐沙班干混悬剂、硝唑尼特干混悬剂 |
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