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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » CFDA关于仿制药质量一致性评价的3个指导原则（征求意见稿2015-10-30）
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jasonscott

铁虫 (正式写手)

[资源] CFDA关于仿制药质量一致性评价的3个指导原则（征求意见稿2015-10-30）

CFDA关于仿制药质量一致性评价的3个文件（征求意见稿2015-10-30）
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药物研发知识 药学与医学相关

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1楼2015-11-04 16:24:04
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victor1207

金虫 (正式写手)
药监局网站上有，大家发表发表意见才是关键的
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15楼2015-11-05 13:16:28
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xiaochuan87

银虫 (正式写手)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

顶一下，感谢分享！楼主辛苦
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6楼2015-11-05 08:39:24
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你家阳台673

至尊木虫 (著名写手)

★ 一星级,一般

意见里只提到以欧美制剂做参比有些不妥，是不是把日本的加上，而且欧美人种不同，那些在欧美上市的药品做be是有伦理道德违背。

发自小木虫Android客户端
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27楼2015-11-06 06:50:38
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gkhl99

新虫 (初入文坛)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

对于长半衰期药物，应尽可能取样持续到足够比较完整的吸收过程

這个怎么确定呢？
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45楼2015-11-11 13:30:46
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dudu235

木虫 (著名写手)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

引用回帖:
27楼: Originally posted by 你家阳台673 at 2015-11-06 06:50:38
意见里只提到以欧美制剂做参比有些不妥，是不是把日本的加上，而且欧美人种不同，那些在欧美上市的药品做be是有伦理道德违背。

说的是啊！或者规格要有递减的研究
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50楼2015-11-17 15:33:39
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fly68862楼
2015-11-04 19:16   回复  
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kuaileyan3楼
2015-11-04 20:18   回复  
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cheugy94楼
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lin-net5楼
2015-11-05 07:51   回复  
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yi5feng7楼
2015-11-05 08:57   回复  
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yanzeng208楼
2015-11-05 09:06   回复  
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gewuzhizhi9楼
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an88042110楼
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逍遥天使11楼
2015-11-05 10:13   回复  
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ionlylike12楼
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凝水石13楼
2015-11-05 12:21   回复  
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liuhf00814楼
2015-11-05 12:41   回复  
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平凡的一剑16楼
2015-11-05 13:38   回复  
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sophia-yxh17楼
2015-11-05 13:52   回复  
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stevesluo18楼
2015-11-05 14:01   回复  
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逝水流年sj19楼
2015-11-05 14:23   回复  
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浅浅殇20楼
2015-11-05 15:53   回复  
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lovecuiwei21楼
2015-11-05 16:37   回复  
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huyaohua22楼
2015-11-05 16:44   回复  
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wankehuaerzi23楼
2015-11-05 17:16   回复  
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木叶super24楼
2015-11-05 17:17   回复  
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九九归一83125楼
2015-11-05 20:02   回复  
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长江水200926楼
2015-11-05 20:37   回复  
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木匆28楼
2015-11-06 09:00   回复  
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yuanpingxi29楼
2015-11-06 09:03   回复  
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lionguy30楼
2015-11-06 10:12   回复  
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hxq32031楼
2015-11-06 11:20   回复  
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遗失的美好32楼
2015-11-06 11:48   回复  
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pcl12333楼
2015-11-06 11:55   回复  
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organiccooker34楼
2015-11-06 13:28   回复  
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nihaoweiming35楼
2015-11-06 13:53   回复  
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wang_q_h36楼
2015-11-07 08:57   回复  
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A_2137楼
2015-11-08 09:53   回复  
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liuananh38楼
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liuananh39楼
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wade806840楼
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lilibing41楼
2015-11-09 07:22   回复  
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huaxingjin42楼
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bhl201243楼
2015-11-10 21:29   回复  
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tanfanfan44楼
2015-11-11 11:30   回复  
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juanmaoozi2946楼
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pppcpu12347楼
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coffee37548楼
2015-11-17 09:50   回复  
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免疫49楼
2015-11-17 15:06   回复  
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