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jasonscott

铁虫 (正式写手)


[资源] CFDA关于仿制药质量一致性评价的3个指导原则(征求意见稿2015-10-30)

CFDA关于仿制药质量一致性评价的3个文件(征求意见稿2015-10-30)
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victor1207

金虫 (正式写手)


药监局网站上有,大家发表发表意见才是关键的
15楼2015-11-05 13:16:28
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xiaochuan87

银虫 (正式写手)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

顶一下,感谢分享!楼主辛苦
6楼2015-11-05 08:39:24
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你家阳台673

至尊木虫 (著名写手)


★ 一星级,一般

意见里只提到以欧美制剂做参比有些不妥,是不是把日本的加上,而且欧美人种不同,那些在欧美上市的药品做be是有伦理道德违背。

发自小木虫Android客户端
27楼2015-11-06 06:50:38
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gkhl99

新虫 (初入文坛)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

对于长半衰期药物,应尽可能取样持续到足够比较完整的吸收过程

這个怎么确定呢?
45楼2015-11-11 13:30:46
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dudu235

木虫 (著名写手)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

引用回帖:
27楼: Originally posted by 你家阳台673 at 2015-11-06 06:50:38
意见里只提到以欧美制剂做参比有些不妥,是不是把日本的加上,而且欧美人种不同,那些在欧美上市的药品做be是有伦理道德违背。

说的是啊!或者规格要有递减的研究
50楼2015-11-17 15:33:39
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fly68862楼
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kuaileyan3楼
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lin-net5楼
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yanzeng208楼
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an88042110楼
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ionlylike12楼
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凝水石13楼
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liuhf00814楼
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sophia-yxh17楼
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stevesluo18楼
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浅浅殇20楼
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lovecuiwei21楼
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huyaohua22楼
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木匆28楼
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yuanpingxi29楼
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hxq32031楼
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liuananh38楼
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