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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 2005～2015年药品注册申请受理量统计
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ygrddg

木虫 (正式写手)

[交流] 2005～2015年药品注册申请受理量统计 已有8人参与

推荐一篇短文，有助于了解过去十年来药品注册申请受理量变化情况。

http://www.gyyiyao.com/News.aspx?aid=523

注册申请受理量近八年都保持相对稳定的情况下，仍产生了严重的积压问题，显而易见，药品注册产生积压的根源是药品审评人员数量的严重不足。也许审评人员的数量编制是个复杂的问题，但是相比由于政策频繁、剧烈的调整对整个行业造成的影响相比，审评人员的编制、费用等都显得那么微不足道。问题的解决方式方法往往有多种，找到最佳最优的方式可能很难，但是找到较好较合适的方法总是比选择一种较差的方法要容易得多。
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1楼 2016-08-17 09:46:42
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tgzymj

新虫 (小有名气)
内容已删除
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2楼2016-08-17 15:30:02
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yanqiwk

铁虫 (著名写手)
★
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2楼: Originally posted by tgzymj at 2016-08-17 15:30:02
今年申报的估计受理量很少，总局功劳大大的。

哈哈，确实也太多了，惊人
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3楼2016-08-18 11:33:06
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tgzymj

新虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by yanqiwk at 2016-08-18 11:33:06
哈哈，确实也太多了，惊人...

嗯，我们很快要和美国接轨了，真好，一夜超越美帝国
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4楼2016-08-18 15:30:51
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论坛新虫

新虫 (小有名气)
谢谢分享！楼主辛苦！
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5楼2016-08-19 00:22:02
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ygrddg

木虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by tgzymj at 2016-08-18 15:30:51
嗯，我们很快要和美国接轨了，真好，一夜超越美帝国...

人数没接轨，先把申报数量接轨了
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6楼2016-08-19 12:10:25
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论坛新虫

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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6楼: Originally posted by ygrddg at 2016-08-19 12:10:25
人数没接轨，先把申报数量接轨了...

人数差异很大吗？美国有多少药品审评人员呀？
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7楼2016-08-21 13:48:33
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ygrddg

木虫 (正式写手)
引用回帖:
7楼: Originally posted by 论坛新虫 at 2016-08-21 13:48:33
人数差异很大吗？美国有多少药品审评人员呀？...

“药品审评积压最高的时候曾经达到3.2万多件，我们也意识到这一问题，开始推进药品审评审批制度改革，”昨日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉透露，“但中国现在药品审评中心实际在岗的人数也就130多人，最近三年第一线的审评员流失了1/3，而美国药品审评中心的审评人员数量达到5000多人。”

摘自网络
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8楼2016-08-22 14:33:49
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论坛新虫

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
8楼: Originally posted by ygrddg at 2016-08-22 14:33:49
“药品审评积压最高的时候曾经达到3.2万多件，我们也意识到这一问题，开始推进药品审评审批制度改革，”昨日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉透露，“但中国现在药品审评中心实际在岗的人数也就130多人，最近 ...

差距这么大，不过中国这么大的国家，确实这点人数太少了，即使不和美国比，要根据自己的国情来
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9楼2016-08-22 23:58:21
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jwzdj

新虫 (小有名气)
祝福楼主！谢谢分享！加油！
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10楼2016-08-24 23:48:16
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