| 查看: 1650 | 回复: 3 | ||
fumrgyblrl金虫 (正式写手)
|
[求助]
请教生物药参比制剂问题 已有1人参与
|
| 生物制品生物等效试验，参比制剂在国内未上市的情况下，参比制剂可不可以进行一次性进口申请，获得一次性进口批件；如果可以，一次性进口流程（哪个部门申请）、申请材料需要哪些等。请问有人知道吗？能详细点说吗？ |
回复此楼» 猜你喜欢
求26届aidd博导推荐
已经有4人回复
-
2026申博推荐
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有249人回复
-
一篇扩散模型的Nature Machine Intelligence论文和Elsevier上的深度学习药物书籍
已经有1人回复
-
中国药科大学2026入学博士，药物合成和设计经验，放射化学及放射医学研究
已经有25人回复
-
使用MolAICal进行多肽虚拟筛选教程-同样适用于蛋白质和核酸的虚拟筛选
已经有1人回复
-
使用MolAICal计算药物化学过滤器MCFs及MCE-18描述符
已经有0人回复
-
使用MolAICal发现蛋白受体潜在的活性口袋及位点
已经有0人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ...
感谢参与，应助指数 +1
fumrgyblrl: 金币+80, ★★★很有帮助 2018-04-26 07:02:41
感谢参与，应助指数 +1
fumrgyblrl: 金币+80, ★★★很有帮助 2018-04-26 07:02:41
|
个人觉得这些问题，问问药监局的老师就知道了。那我就化学药品的一次性进口说说看吧，生物制品的一次性进口当然可以做，和化学药品没什么区别。 首先需要确定这个产品的原研参比制剂，规格啊，商品名啊，生厂商，产地等等，然后找供应商问问市场情况，能不能拿，好不好拿，然后还有价格。 等信息收集很齐全了，就可以去省局申请进口批件，批件上需要填写你收集的信息，和其他需要递交的资料，同时就可以让供应商去备货了，接下来就交给供应商了，配合他们备货清关然后运输到公司。基本就可以了。 |
2楼2018-04-25 17:42:10
fumrgyblrl
金虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 2533.8
- 散金: 20
- 帖子: 360
- 在线: 50.4小时
- 虫号: 2864101
- 注册: 2013-12-11
- 性别: GG
- 专业: 药物学其他科学问题
3楼2018-04-26 07:02:26
fumrgyblrl
金虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 2533.8
- 散金: 20
- 帖子: 360
- 在线: 50.4小时
- 虫号: 2864101
- 注册: 2013-12-11
- 性别: GG
- 专业: 药物学其他科学问题
4楼2018-05-07 10:36:23