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药品生产许可证与药品申请
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我公司目前只有我一个人在从事法规方面的研究,最近遇到一些困惑,希望能够得到大家的帮助,谢谢! 1. 我公司的产品可以作为植物提取物原料药企业的原料(我们不是植物种植企业,但我们的产品可以作为植物替代品),请问,作为原料药企业的供货企业,我公司需要申办药品生产许可证吗? 2. 如果我公司将来申办了药品生产许可证,但我公司只是做原料生产,我们可否委托其他制剂企业进行申报批生产,然后由我公司作为药品申请人进行申报? 3. 如果我公司不申办药品生产许可证,我们可否委托其他制剂企业进行申报批生产,然后由我公司作为药品申请人进行申报?即没有药品生产许可证的企业可否作为药品注册申请人,在现今的MAH制度下。 希望大家踊跃回帖,即使仅仅回复其中一个问 题,本人也是不胜感激的!!! |
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