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[求助]
药品生产许可证与药品申请
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我公司目前只有我一个人在从事法规方面的研究，最近遇到一些困惑，希望能够得到大家的帮助，谢谢！ 1. 我公司的产品可以作为植物提取物原料药企业的原料（我们不是植物种植企业，但我们的产品可以作为植物替代品），请问，作为原料药企业的供货企业，我公司需要申办药品生产许可证吗？ 2. 如果我公司将来申办了药品生产许可证，但我公司只是做原料生产，我们可否委托其他制剂企业进行申报批生产，然后由我公司作为药品申请人进行申报？ 3. 如果我公司不申办药品生产许可证，我们可否委托其他制剂企业进行申报批生产，然后由我公司作为药品申请人进行申报？即没有药品生产许可证的企业可否作为药品注册申请人，在现今的MAH制度下。 希望大家踊跃回帖，即使仅仅回复其中一个问  题，本人也是不胜感激的！！！ |
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