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杨文松帅

木虫 (正式写手)

[交流] 15版药典正式执行后,10版药典是不是同时废止?

如果某检项10版检验限度严于15版,能否备案该检项执行10版,其余检项执行15版?
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只是擦伤
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你可以将自己的产品注册申报标准定高,非常好,没问题的!

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gwmgyp
2楼2018-07-12 09:53:19
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杨文松帅

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by gwmgyp at 2018-07-12 09:53:19
你可以将自己的产品注册申报标准定高,非常好,没问题的!

改标准涉及报国家补充申请,药典备案只需要报省局备案,审批部门不同,会有不同的风险和工作量。
只是擦伤
3楼2018-07-12 10:01:44
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天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
药典标准应该越来越严吧?会放大限度吗?  如果方法不同限度是没法比较的哦!一般新版药典出来之后,你首先要符合新版药典规定。比如新版药典限度是5%,你自己定的小于5%完全没有问题的!药典标准是个最低标准,你可以比他严格,但不能比他差!
为了明天而努力
4楼2018-07-12 13:20:15
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前哆哆

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
楼主理解的对,药典标准是最低标准;如果之前的检测项已经高于药典标准,不建议降低标准
5楼2018-07-12 15:11:27
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gwmgyp

版主 (知名作家)

引用回帖:
5楼: Originally posted by 前哆哆 at 2018-07-12 15:11:27
楼主理解的对,药典标准是最低标准;如果之前的检测项已经高于药典标准,不建议降低标准



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6楼2018-07-12 21:48:41
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