| 查看: 2724 | 回复: 5 | ||
[求助]
原料药API的一致性评价
|
|
API也要做一致性评价吗？还是只有制剂需要做？ API的质量和杂质控制符合ICH的规则，还需要做一致性评价吗？还需要购买参比物质，比较吗 |
回复此楼» 猜你喜欢
药学 化学 生物学 生物与医药 河南师范大学抗病毒性传染病创新药物全国重点实验室
已经有0人回复
-
江西
已经有13人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有106人回复
-
江西科技师范大学086生物与医药
已经有15人回复
-
使用MolAICal生成小分子CHARMM力场拓扑和参数文件
已经有0人回复
-
渐冻症病因及干预方案全新解析
已经有2人回复
-
求助用微谱数据库查询相关文献信息，非常感谢
已经有0人回复
-
NSCLC脑转移肿瘤模型
已经有0人回复
-
CHP-134这个细胞系哪里有？
已经有0人回复
shidongke
金虫 (著名写手)
- 应助: 26 (小学生)
- 金币: 2300.2
- 散金: 91
- 红花: 24
- 帖子: 1893
- 在线: 325.2小时
- 虫号: 636886
- 注册: 2008-10-26
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
2楼2018-06-11 11:28:22
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬砖将
- DRDEPI: 8
- 应助: 820 (博后)
- 贵宾: 3.006
- 金币: 17161.9
- 散金: 13
- 红花: 67
- 沙发: 1
- 帖子: 5612
- 在线: 944.5小时
- 虫号: 1272275
- 注册: 2011-04-21
- 专业: 药物分析
- 管辖: 新药研发
:
3楼2018-06-11 13:08:41
zepherliu
金虫 (正式写手)
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 1492.4
- 红花: 6
- 帖子: 695
- 在线: 130.7小时
- 虫号: 197049
- 注册: 2006-02-24
- 专业: 有机合成
4楼2018-07-01 22:31:33
一一妈咪
新虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 233.5
- 散金: 20
- 帖子: 137
- 在线: 28.1小时
- 虫号: 5305978
- 注册: 2016-12-01
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
5楼2018-07-03 21:38:43
6楼2018-07-03 22:21:58