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ivyvampire

新虫 (正式写手)

[求助] 求助各位老师,做新药研发时一些残留或者纯度等的接收标准在哪儿可以下到相应的文件 已有1人参与

如题,CFDA、FDA、WHO的规定或指导原则?
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

问题太泛泛,不好回答呀

发自小木虫Android客户端
gwmgyp
2楼2018-07-04 22:53:18
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ivyvampire

新虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by gwmgyp at 2018-07-04 22:53:18
问题太泛泛,不好回答呀

诶,就是做新药质量控制放行标准的指导原则
3楼2018-07-05 08:48:20
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mouse103

专家顾问 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
ivyvampire: 金币+5, ★★★很有帮助, 谢谢亲,我今天下载了一些 2018-07-05 14:18:20
ICH指导原则,国家局网站可以下载。中英文都有
4楼2018-07-05 09:02:56
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小灰灰92

木虫 (正式写手)

CDE网站上就有,各类指导原则
5楼2018-07-05 21:59:13
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Jngxq

木虫 (著名写手)

看指导原则,结合自己的产品情况,自己拟定

发自小木虫Android客户端
6楼2018-07-06 06:49:45
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ivyvampire

新虫 (正式写手)

引用回帖:
5楼: Originally posted by 小灰灰92 at 2018-07-05 21:59:13
CDE网站上就有,各类指导原则

谢谢啦
7楼2018-07-06 08:30:01
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ivyvampire

新虫 (正式写手)

引用回帖:
6楼: Originally posted by Jngxq at 2018-07-06 06:49:45
看指导原则,结合自己的产品情况,自己拟定

哦,因为国内指导原则很多都没规定啊,我们是生物药的化药的规定比较多,可能只能参考国外的指导原则
8楼2018-07-06 08:30:59
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