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[资源] CFDA药物QT间期延长潜在作用非临床研究技术指导原则揭示hERG评价及药物安评新动态

最近在广州举行了第四届安全药理学国际学术研讨会,并且成立了中国首个、世界第三个专业的安全药理学专业委员会CSPS。会议中对非抗心律失常药物对QT间期延长潜在作用的评价中专门提到了以多离子通的综合评价CiPA (全面离体致心律失常风险评价)逐渐取代传统的单hERG通道评价。CFDA在2014年提出的指导原则已经走在了这一领域的前列。针对离子通道的电生理评价将会是这一领域的方向和热点。
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  • 附件 1 : CFDA2014非临床评价指导意见.doc
  • 2015-05-11 11:04:00, 488.5 K

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work0372楼
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