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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » GUIDEBOOK FOR DRUG REGULATORY SUBMISSIONS
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1949stone

荣誉版主 (知名作家)

[资源] GUIDEBOOK FOR DRUG REGULATORY SUBMISSIONS

GUIDEBOOK FOR DRUG REGULATORY SUBMISSIONS
Sandy Weinberg, PhD
Clayton State UniversityGUIDEBOOK FOR DRUG REGULATORY SUBMISSIONS
Guidebook for Drug Regulatory Submissions.jpg
Preface ix
Chapter 1 Ten Rules for Drug Regulatory Submissions 1
Chapter 2 FDA Meeting Requests 44
Chapter 3 Orphan-Drug Applications 64
Chapter 4 Investigational New Drug Applications (INDs) 82
Chapter 5 New Drug Applications (NDAs) 120
Chapter 6 505(b)2 New Drug Applications (NDAs) 183
Chapter 7 Abbreviated New Drug Applications (ANDAs) 255
Chapter 8 Annual Reports 288
Chapter 9 International Regulatory Submissions 315
Carl A. Rockburne
Chapter 10 Future Issues in Regulatory Submissions 355
Index 367
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  • 附件 1 : Guidebook_for_Drug_Regulatory_Submissions.pdf
    • 2013-08-02 16:30:15, 5.52 M

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1楼2013-08-02 16:30:49
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ienjoysun

银虫 (著名写手)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

顶一下，感谢分享！非常的好！！！多谢！！！！！！！！
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7楼2013-08-03 08:44:31
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ienjoysun

银虫 (著名写手)
送红花一朵
太棒了！！万分感谢！！
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8楼2013-08-03 08:45:48
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wcj668899

至尊木虫 (文坛精英)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

非常好资料谢谢分享资料！！
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12楼2013-08-03 13:34:43
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lbnjin

捐助贵宾 (著名写手)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

Mark~~~
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21楼2013-08-05 08:17:04
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libraxh

金虫 (小有名气)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

感谢分享~~~~~~~~
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43楼2013-09-05 15:29:37
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黄药师10262楼
2013-08-02 16:59   回复  
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iamzane3楼
2013-08-02 17:38   回复  
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06药学4楼
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pingshan5楼
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zf8306196楼
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xiha5209楼
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cnhellfire10楼
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cnhellfire11楼
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tivurr13楼
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jackxun214楼
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summitzg15楼
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x-album16楼
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xuxiao6417楼
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liqide18楼
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whj_jojo19楼
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qinxianglian20楼
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shinexzl22楼
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wtiger23楼
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zgy_zn24楼
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m40654714525楼
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liuxingxp26楼
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xiexinyao27楼
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himazhang28楼
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yhhxyz29楼
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yiyefengshuang30楼
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