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生物制品进口注册
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大家好，有一个问题想咨询一下进口注册的相关问题： 1.目前有一个在亚洲其他地区上市的治疗用生物制品，我公司想引入此产品在中国地区生产并销售，有几条途径？哪条最快？ 2.这个药物目前在美国也有申请，正在开展临床试验，若在中国申报是否直接可以使用CTD格式资料在中国申报?若不行该如何申报？ 非常感谢  |
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