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2016年药品研发进展
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 总结2016年国内外药品研发进展不难看出，创新是企业发展的原动力，与资本合作将是研发成功的助推器，小而灵活的研发机构会成为未来医药产业的研发主流，同时，药物研发更需要全球布局。 在第76届全国药品交易会上，中国医药工业信息中心学术委员会高级行业研究员张敬冬表示，未来中国医药企业应把知识产权放在首要位置，借助研发外包提高药物候选效率。此外，张敬冬对国内外药品申报、研发的现状和发展趋势进行了具体分析。 2016年国内外药品研发进展情况 张敬冬介绍，2016年1-9月国外上市新药的数量以美国最多，美国FDA共批准516个上市申请，其中新药申请（NDA）数量为84个，孤儿药25个；欧洲EMA共批准56个产品的上市申请，其中NDA为44个，孤儿药5个；日本PMDA批准新药申请8个。 国外上市NDA的治疗领域主要集中在抗肿瘤药、抗感染药、神经系统用药和消化系统用药，其中抗肿瘤药排名第一。而国外上市的孤儿药40%与肿瘤有关，绝大多数罕见病是遗传病，治疗适应症包括神经内分泌肿瘤、淋巴细胞白血病、非小细胞肺癌、高铁血红蛋白症、家族性高胆固醇血症、慢性非感染性眼炎等。孤儿药的投资回报率显著高于普通药。  图片.jpg |
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