新药研发非临床随便问 - 新药研发 - 政策法规 - 第2页小木虫论坛-学术科研互动平台

11楼2023-04-12 14:14:49

htkscut

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对于小分子设计化合物阶段来说，细胞水平活性筛选有意义吗？我听某位博士说完全没有意义，一个化合物行不行要看疗效，细胞活性再好，到动物实验不行也没用。他建议用动物模型筛化合物

12楼2023-04-12 15:51:14

wangguan16

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如果临床只给一次药，可以只做急毒，不做长毒吗

13楼2023-04-14 09:08:10

woyoumeng

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用飘柔就是这么自信

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13楼: Originally posted by wangguan16 at 2023-04-14 09:08:10
如果临床只给一次药，可以只做急毒，不做长毒吗

不行，请阅读重复给药毒性指导原则

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14楼2023-04-14 16:31:52

woyoumeng

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引用回帖:

12楼: Originally posted by htkscut at 2023-04-12 15:51:14
对于小分子设计化合物阶段来说，细胞水平活性筛选有意义吗？我听某位博士说完全没有意义，一个化合物行不行要看疗效，细胞活性再好，到动物实验不行也没用。他建议用动物模型筛化合物

这么有钱，请他出钱666

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15楼2023-04-14 16:34:39

wangguan16

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14楼: Originally posted by woyoumeng at 2023-04-14 16:31:52
不行，请阅读重复给药毒性指导原则
...

指导原则上是临床只给一次药，需要2周的长毒试验。但公司这边说法是给一次药，但观察时间为4周，也就是按单次给药毒性来做，只不过观察时间算长期，这种做法，我不太能理解，想请教一下你怎么看，我们做细胞治疗的。

16楼2023-04-17 10:51:14

wangguan16

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还想请教一下，审核CRO提供的药效和安评报告有哪些要点

17楼2023-04-18 10:24:11

3only1

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药物API动物实验显示出初步药效，但API性状不好，动物个体差异大，药效稳定性不好，是否先解决药物制剂问题，还是可以用现有的API进行初步的毒性试验，继续探索

18楼2023-06-05 10:24:04

水晶_998

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想要依据蛋白制药物，蛋白200个氨基酸需要减少点，这个蛋白疾病中低表达，研发药物时候如何降低氨基酸数量，或者成药的策略是啥呀

19楼2023-08-01 16:23:52

zga2008

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2楼: Originally posted by lvzhen7777 at 2023-03-04 07:10:21
铁粉还原硝基，产品在铁泥里，洗很多洗不下来，不好过滤，怎么弄，不换催化剂

硅藻土助滤

20楼2023-08-08 10:06:29