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ding_xy

至尊木虫 (著名写手)


[资源] ICH问答:原料药的起始物料的选择与理由(2017.08.23)

This Question and Answer (Q&A) document is intended to provide additional clarification and to promote convergence and improve harmonisation of the considerations for the selection and justification of starting materials and of the information that should be provided in marketing authorisati-on applications and/or Master Files. The focus of the Q&A document is on chemical entity drug substances.
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