| 查看: 1346 | 回复: 5 | ||
| 【悬赏金币】回答本帖问题，作者alex2000将赠送您 20 个金币 | ||
[求助]
中药变更效期能否使用中试批次？ 已有2人参与
|
||
| 某中药用中试批次（在商业规模设备上生产）的研究数据申报国家局补充申请成功，当时只有6月加速数据，审批下来的效期18个月。后因效期太短不利销售而没有生产商业规模批次，但该中试批次的36个月稳定性数据已经获得，请问能否用该中试批次的36个月稳定性数据去省局备案延长效期到3年？ |
回复此楼» 猜你喜欢
基于AI智能算法的装备结构可靠性分析与优化设计技术
已经有0人回复
-
求助求助
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有161人回复
-
农业资源与环境、智慧农业专业本科生毕业论文课题选题求助
已经有1人回复
-
26考博申请 学or专
已经有15人回复
-
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送
已经有10人回复
-
人工智能赋能聚合物及复合材料模型应用与实践
已经有0人回复
-
各国和国际组织现行药典注射用水质量标准
已经有0人回复
-
求助用微谱数据库查询
已经有0人回复
-
计算化学与人工智能驱动的MOFs性能预测与筛选技术
已经有0人回复
-
研三实验求指导
已经有0人回复
cissyli1008
铁杆木虫 (著名写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 17537.5
- 散金: 45
- 帖子: 1906
- 在线: 120小时
- 虫号: 2115982
- 注册: 2012-11-09
- 专业: 合成药物化学
2楼2021-06-18 05:56:38
3楼2021-06-25 13:29:03
jxdic
新虫 (著名写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 684.1
- 散金: 1349
- 沙发: 69
- 帖子: 2633
- 在线: 301小时
- 虫号: 26330719
- 注册: 2021-05-03
- 专业: 合成药物化学
4楼2021-06-25 22:27:44
5楼2022-07-15 13:26:37
ljwyx521521
铜虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 739.3
- 散金: 1
- 帖子: 95
- 在线: 62.4小时
- 虫号: 458176
- 注册: 2007-11-13
- 性别: GG
- 专业: 中药制剂
直接可以和当地药监局沟通，并用真实的数据为依据 6楼2023-04-26 10:39:00